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2018年12月,經中編辦批準,國家藥品監(jiān)督管理局行政事項受理服務和投訴舉報中心為國家藥品監(jiān)督管理局所屬公益一類事業(yè)單位(正局級)。12月29日,國家藥監(jiān)局印發(fā)《國家藥監(jiān)局關于印發(fā)國家藥品監(jiān)督管理局所屬直屬事業(yè)單位主要職責內設機構和人員編制規(guī)定的通知》。
1、負責藥品、醫(yī)療器械、化妝品行政事項的受理服務和審批結果相關文書的制作、送達工作。
2、受理和轉辦屬于國家局藥品監(jiān)管職能的投訴舉報。
3、負責藥品、醫(yī)療器械、化妝品行政事項受理和投訴舉報相關信息的匯總、分析、報送工作。
4、負責藥品、醫(yī)療器械、化妝品重大投訴舉報辦理工作的組織協(xié)調、跟蹤督辦,監(jiān)督辦理結果反饋。
5、參與擬訂藥品、醫(yī)療器械、化妝品行政事項和投訴舉報相關法規(guī)、規(guī)范性文件和規(guī)章制度。
6、負責投訴舉報新型、共性問題的篩查和分析,提出相關安全監(jiān)管建議。承擔國家局執(zhí)法辦案、整治行動的投訴舉報案源信息報送工作。
7、承擔國家局行政事項受理服務大廳的運行管理工作。參與國家局行政事項受理、審批網絡系統(tǒng)的運行管理。承擔國家局行政事項收費工作。
8、參與藥品、醫(yī)療器械審評審批制度改革以及國家局“互聯(lián)網+政務服務”平臺建設、受理服務工作。
9、指導協(xié)調省級藥品監(jiān)管行政事項受理服務及投訴舉報工作。
10、開展與藥品、醫(yī)療器械、化妝品行政事項受理及投訴舉報工作有關的國際(地區(qū))交流與合作。
11、承辦國家局交辦的其他事項 。