山東省醫(yī)療器械和藥品包裝檢驗(yàn)研究院，是國家藥品監(jiān)督管理局、中國合格評定國家認(rèn)可委員會批準(zhǔn)和認(rèn)可的十個國家級醫(yī)療器械檢測中心、四個國家級藥品包裝材料檢驗(yàn)中心之一。是國家藥品監(jiān)督管理局生物材料器械安全性評價重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室，國家藥品監(jiān)督管理局藥品包裝材料質(zhì)量控制重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)用衛(wèi)生材料及生物防護(hù)器械質(zhì)量評價重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室，是山東省醫(yī)療器械生物學(xué)評價重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室。

我院技術(shù)力量雄厚，現(xiàn)有職工229人，專業(yè)技術(shù)人員占92%，博士、碩士占62%。實(shí)驗(yàn)室總建筑面積26000平方米，擁有國內(nèi)一流的動物試驗(yàn)設(shè)施、檢驗(yàn)所需的各種大型和精密儀器設(shè)備?，F(xiàn)有8個檢驗(yàn)科室6個業(yè)務(wù)輔助科室。主要承擔(dān)醫(yī)療器械和藥品包裝材料的質(zhì)量分析評價、安全有效性研究、科研創(chuàng)新及標(biāo)準(zhǔn)化研究，并開展相關(guān)培訓(xùn)和技術(shù)服務(wù)。

我院是全國醫(yī)用輸液器具標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會（SAC/TC106）、全國醫(yī)療器械生物學(xué)評價標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會（SAC/TC248）兩個標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會秘書處掛靠單位，全國醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料專業(yè)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)歸口單位。承擔(dān)國際標(biāo)準(zhǔn)化組織ISO/TC76和ISO/TC194國內(nèi)技術(shù)對口工作，參加和承辦標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會會議和國際學(xué)術(shù)交流會議。負(fù)責(zé)醫(yī)療器械生物學(xué)評價、醫(yī)用高分子材料、衛(wèi)生材料、醫(yī)療器械包裝等國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的制修訂和對口國際標(biāo)準(zhǔn)的轉(zhuǎn)化及投票工作。

我院著力科研、檢驗(yàn)與標(biāo)準(zhǔn)化工作融合發(fā)展，以科研帶動標(biāo)準(zhǔn)，以標(biāo)準(zhǔn)促進(jìn)檢驗(yàn)。完成多項(xiàng)國家及山東省重點(diǎn)研發(fā)項(xiàng)目課題。在理化表征、生物學(xué)評價、生物材料、醫(yī)用防護(hù)器械及敷料、藥品包裝等方面技術(shù)評價能力走在全國前列。

我院堅(jiān)持服務(wù)政府監(jiān)管，服務(wù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展，服務(wù)公眾健康，努力創(chuàng)建“國內(nèi)領(lǐng)先、國際一流”，集檢驗(yàn)檢測、預(yù)警分析、科技公關(guān)、標(biāo)準(zhǔn)制定、風(fēng)險評價于一體的綜合型醫(yī)療器械檢驗(yàn)研究機(jī)構(gòu)，助推醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展，保證公眾用械安全。