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天津市藥品檢驗研究院(以下簡稱市藥檢院)成立于1953年,是天津轄區(qū)依法實施藥品、化妝品質(zhì)量監(jiān)督管理重要的技術依托機構(gòu),也是國家最早確立的三個口岸藥檢所之一,為公益二類全額撥款事業(yè)單位,現(xiàn)隸屬于天津市市場監(jiān)督管理委員會。
作為政府法定檢驗機構(gòu),依法對藥品研究、生產(chǎn)、流通、使用等環(huán)節(jié)的質(zhì)量實施技術監(jiān)督檢驗;承擔藥品及與藥品質(zhì)量相關的科研和技術服務工作。工作范圍涉及藥品的注冊檢驗、抽查檢驗、進口檢驗、委托檢驗;生物制品和藥用輔料的檢測;醫(yī)療機構(gòu)制劑質(zhì)量標準的技術復核;對有潔凈要求的藥品生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)制劑室、藥品非臨床實驗室等的潔凈度進行檢測;藥品包裝材料檢測;醫(yī)療器械的生物相容性檢測;承擔國家藥典委員會下達的《中國藥典》及其他藥品標準的起草、復核、修訂工作;圍繞藥品質(zhì)量控制開展藥品標準及檢驗/檢測方法新技術、新方法的科研工作;承擔轄區(qū)食品藥品監(jiān)督管理部門、上級食品藥品檢驗機構(gòu)交辦的其他工作。
已具備藥品、生物制品、藥包材、化妝品、潔凈室環(huán)境檢測5個領域 433項檢驗檢測能力,持有CMA認證與CNAS認可證書,并獲準使用iLac-MRA國際互認聯(lián)合標識;是NMPA批準的化妝品注冊和備案檢驗檢測機構(gòu),能夠滿足行政監(jiān)管需要。
市藥檢院工作場所分別為天津市和平區(qū)貴州路98號和華苑產(chǎn)業(yè)區(qū)開華道26號4樓兩個實驗場所,總面積15440平方米,其中實驗室面積10350平方米。
現(xiàn)共有儀器設備1169臺套,價值1.42億元,其中100萬以上的15臺套。
事業(yè)編制數(shù)為184名,實有人數(shù)165人(在編人員143人,派遣人員22人)。其中高級職稱47人,中級職稱61人;博士4人,碩士70人,本科75人。碩士以上占職工總?cè)藬?shù)的45%。專職從事檢驗檢測業(yè)務技術工作的95人(未含派遣制人員)。國家藥典委員、國家新藥審評專家、國家保健食品審評專家 、國家化妝品審評專家等各類國家級專家24人次。享受政府特殊津貼藥學專家5名。
共設置15個科室:辦公室、業(yè)務科、人事科、財務科、質(zhì)保督查科、設備科、后勤服務中心、化學室、中藥室、生化室、化妝品檢驗研究室、抗生素室、藥理室、潔凈監(jiān)測中心、藥包材檢測中心。