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國家藥典委員會 Chinese Pharmacopoeia Commission (原名稱為衛(wèi)生部藥典委員會)成立于1950年,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定,負(fù)責(zé)組織編纂《中華人民共和國藥典》(Ch.P)及制定、修訂國家藥品標(biāo)準(zhǔn),是法定的國家藥品標(biāo)準(zhǔn)工作專業(yè)管理機(jī)構(gòu)。
藥典委員會的常設(shè)辦事機(jī)構(gòu)實(shí)行秘書長負(fù)責(zé)制,下設(shè)辦公室、人事處、業(yè)務(wù)綜合處、藥品信息處、中藥處、化學(xué)藥品處、生物制品處等處室,以及衛(wèi)標(biāo)發(fā)展中心、中國藥品標(biāo)準(zhǔn)雜志社等分支機(jī)構(gòu)。
國家藥典委員會常設(shè)機(jī)構(gòu)人員編制50人,現(xiàn)有工作人員(包括聘用人員和下屬機(jī)構(gòu))約90余人。
工作內(nèi)容
1.編制《中國藥典》及其增補(bǔ)本。
2.組織制定和修訂國家藥品標(biāo)準(zhǔn)以及直接接觸藥品的包裝材料和容器、藥用輔料的藥用要求與標(biāo)準(zhǔn)。
3.負(fù)責(zé)藥品試行標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)為正式標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)審核工作。
4.負(fù)責(zé)國家藥品標(biāo)準(zhǔn)及其相關(guān)內(nèi)容的培訓(xùn)與技術(shù)咨詢。
5.負(fù)責(zé)藥品標(biāo)準(zhǔn)信息化建設(shè),參與藥品標(biāo)準(zhǔn)的國際交流與合作。
6.負(fù)責(zé)《中國藥品標(biāo)準(zhǔn)》等刊物的編輯、出版和發(fā)行;負(fù)責(zé)國家藥品標(biāo)準(zhǔn)及其配套叢書的編纂及發(fā)行。
7.承辦國家食品藥品監(jiān)督管理局交辦的其他事項(xiàng)。