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2021年2月，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)注冊(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品92個(gè)。其中，境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品65個(gè)，進(jìn)口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品11個(gè)，進(jìn)口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品15個(gè)...

黨中央國(guó)務(wù)院高度重視醫(yī)療器械質(zhì)量安全，高度關(guān)注人民群眾用械安全有效。新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（以下簡(jiǎn)稱新《條例》）...

新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（以下簡(jiǎn)稱新《條例》）適應(yīng)了新時(shí)代醫(yī)療器械監(jiān)管改革的需要，為完善醫(yī)療器械注冊(cè)人制度、強(qiáng)化醫(yī)療器械全生命周期監(jiān)管...

醫(yī)療器械直接關(guān)系人民群眾身體健康和生命安全，醫(yī)療器械的質(zhì)量安全和創(chuàng)新發(fā)展是建設(shè)健康中國(guó)的重要保障。...

2021年2月9日，國(guó)務(wù)院總理李克強(qiáng)簽署第739號(hào)國(guó)務(wù)院令，公布修訂后的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（以下簡(jiǎn)稱《條例》）。...

新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（以下簡(jiǎn)稱新《條例》）出臺(tái)，標(biāo)志著我國(guó)醫(yī)療器械審評(píng)審批改革進(jìn)入新的階段。...