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服務(wù)項(xiàng)目
道和思源專(zhuān)業(yè)代辦進(jìn)口和國(guó)產(chǎn)的醫(yī)療器械獨(dú)立軟件注冊(cè)，醫(yī)療器械延續(xù)注冊(cè)以及醫(yī)療器械獨(dú)立軟件臨床試驗(yàn)和創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)和醫(yī)療器械分類(lèi)鑒定。
關(guān)于我們
道和思源（北京）科技有限公司成立于2014年，是中國(guó)領(lǐng)先的醫(yī)療軟件注冊(cè)服務(wù)商，公司的使命是讓天下沒(méi)有難注冊(cè)的醫(yī)療軟件。專(zhuān)注于醫(yī)療軟件、醫(yī)療器械法規(guī)咨詢(xún)服務(wù)，致力于為客戶(hù)將安全、有效和合規(guī)的醫(yī)療器械產(chǎn)品迅速推向......
新聞動(dòng)態(tài)
分享醫(yī)療器械注冊(cè)行業(yè)新聞，讓您時(shí)刻關(guān)注新動(dòng)態(tài)！
2022
07-18
《醫(yī)療器械分類(lèi)目錄》子目錄21“醫(yī)用軟件”相關(guān)產(chǎn)品臨床評(píng)價(jià)推薦路徑序號(hào)一級(jí)產(chǎn)品類(lèi)別二級(jí)產(chǎn)品類(lèi)別產(chǎn)品描述預(yù)期用途品名舉例管理類(lèi)別免臨床評(píng)價(jià)臨床評(píng)價(jià)同品種臨床試驗(yàn)01治療計(jì)劃軟件01放射治療計(jì)劃系統(tǒng)軟件通常由軟件安裝光盤(pán)......
2022
07-13
原標(biāo)題：上海市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于批準(zhǔn)注冊(cè)35項(xiàng)醫(yī)療器械產(chǎn)品的通告滬藥監(jiān)通告〔2022〕13號(hào)2022年第二季度，上海市藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)首次注冊(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品35項(xiàng)（具體產(chǎn)品見(jiàn)附件）。特此通告。附件：2022年第二季度批準(zhǔn)注冊(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品目......
2022
07-07
原標(biāo)題：國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布YY /T 1833.1-2022《人工智能醫(yī)療器械 質(zhì)量要求和評(píng)價(jià) 第1部分：術(shù)語(yǔ)》等18項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的公告（2022年第52號(hào)）YY /T 1833.1-2022《人工智能醫(yī)療器械 質(zhì)量要求和評(píng)價(jià) 第1部......
服務(wù)案例
我們專(zhuān)注于醫(yī)療軟件注冊(cè)，醫(yī)療軟件注冊(cè)=道和思源
注冊(cè)知識(shí)
醫(yī)療器械軟件首次注冊(cè)、延續(xù)注冊(cè)、變更注冊(cè)、分類(lèi)鑒定、注冊(cè)費(fèi)用、代辦費(fèi)用等知識(shí)都在這里