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2021
06-30
關(guān)于對《北京市醫(yī)療器械行政處罰裁量基準(zhǔn)(試行)(征求意見稿)》公開征集意見的反饋
關(guān)于對《北京市醫(yī)療器械行政處罰裁量基準(zhǔn)(試行)(征求意見稿)》公開征集意見的反饋...
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2021
06-30
安徽富美醫(yī)療科技有限公司對醫(yī)用一次性防護服主動召回
安徽富美醫(yī)療科技有限公司對其生產(chǎn)的醫(yī)用一次性防護服(注冊號:皖械注準(zhǔn)20182640101)實施主動召回處理。...
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2021
06-28
醫(yī)療器械審評檢查長三角分中心正式啟動審評工作
近日,國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術(shù)審評檢查長三角分中心(以下簡稱長三角分中心)正式啟動醫(yī)療器械審評工作。截至6月18日,長三角分中心共完成立卷審查項目38個,完成審評項目8個。...
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2021
06-25
美國發(fā)布人工智能/機器學(xué)習(xí)獨立軟件行動計劃
美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)于2021年1月發(fā)布了《AI/ML獨立軟件行動計劃》,旨在明確AL/ML獨立軟件監(jiān)管的五項工作和目標(biāo)。...
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2021
06-25
關(guān)于2021年7月~8月醫(yī)療器械注冊受理前技術(shù)問題咨詢工作安排的通告(2021年第10號)
為做好醫(yī)療器械注冊受理前技術(shù)問題咨詢工作,指導(dǎo)行政相對人安排咨詢時間,保證咨詢工作質(zhì)量,現(xiàn)就近期咨詢工作安排通...
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2021
06-25
我國醫(yī)療環(huán)境形勢嚴(yán)峻 人工智能將成為醫(yī)療領(lǐng)域新的驅(qū)動力
當(dāng)前,人工智能已成為具有全球引領(lǐng)性的新科技,推動了萬億級數(shù)字經(jīng)濟產(chǎn)業(yè)實現(xiàn)轉(zhuǎn)型升級。具體到慢病管理領(lǐng)域,面對人口老齡化趨勢和慢病發(fā)病率的不斷升高...
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