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對(duì)有問(wèn)題的醫(yī)療器械進(jìn)行召回通知
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召回新聞
2021
02-07
生物梅里埃法國(guó)股份有限公司bioMerieux, SA對(duì)巨細(xì)胞病毒IgM抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫熒光法)主動(dòng)召回
梅里埃診斷產(chǎn)品(上海)有限公司報(bào)告,由于涉及特定型號(hào)、特定批次產(chǎn)品存在標(biāo)校準(zhǔn)品RFV值高出可接受范圍...
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2021
02-07
Biomet Orthopedics對(duì)倒置型肩關(guān)節(jié)系統(tǒng)主動(dòng)召回
捷邁(上海)醫(yī)療國(guó)際貿(mào)易有限公司報(bào)告,由于涉及特定型號(hào)、特定批次產(chǎn)品存在包裝錯(cuò)誤的問(wèn)題...
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2021
02-01
東洋松蒲乳膠(錦州)有限公司對(duì)天然膠乳橡膠避孕套主動(dòng)召回
東洋松蒲乳膠(錦州)有限公司對(duì)天然膠乳橡膠避孕套主動(dòng)召回...
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2021
01-29
飛利浦醫(yī)療(蘇州)有限公司對(duì)數(shù)字化攝影X射線機(jī)主動(dòng)召回
該企業(yè)內(nèi)部檢測(cè)發(fā)現(xiàn)其生產(chǎn)的數(shù)字化攝影X射線機(jī),中文設(shè)備標(biāo)簽上醫(yī)療器械注冊(cè)證末位數(shù)字打印錯(cuò)誤,不影響設(shè)備安全與性能,現(xiàn)主動(dòng)召回...
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2021
01-28
愛(ài)奧樂(lè)醫(yī)療器械(深圳)有限公司對(duì)電子體溫計(jì)主動(dòng)召回
愛(ài)奧樂(lè)醫(yī)療器械(深圳)有限公司發(fā)現(xiàn)該產(chǎn)品自動(dòng)關(guān)機(jī)時(shí)間性能超出規(guī)定范圍(81分鐘內(nèi))20秒左右,愛(ài)奧樂(lè)醫(yī)療器械(深圳)有限公司決定發(fā)起主動(dòng)召回。...
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2021
01-15
貝克曼庫(kù)爾特實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)(蘇州)有限公司對(duì)堿性磷酸酶測(cè)定試劑盒主動(dòng)召回
堿性磷酸酶測(cè)定試劑盒(NPP底物-AMP緩沖液法)的英文說(shuō)明書(shū)中,對(duì)試劑在AU5800機(jī)型上的開(kāi)瓶穩(wěn)定性的描述為7天,而中文說(shuō)明書(shū)描述為14天,兩者不一致,需對(duì)中文說(shuō)明書(shū)進(jìn)行更新。...
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