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為進一步滿足企業(yè)公眾查詢醫(yī)療器械監(jiān)管信息的需要，強化社會監(jiān)督與社會共治，國家藥監(jiān)局匯總了各?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）有效期內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊備案、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可備案...

根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等有關規(guī)定，江蘇省藥品監(jiān)督管理局于2021年5月至6月，對存在質(zhì)量抽驗不合格，不良事件、投訴舉報多...

根據(jù)北京藥監(jiān)公眾號發(fā)布，樂普（北京）醫(yī)療器械股份有限公司被授為首批國家藥監(jiān)局高研院醫(yī)療器械教學基地。...

為貫徹落實《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和國務院深化醫(yī)療衛(wèi)生體制改革有關重點工作任務，推進醫(yī)療器械唯一標識在監(jiān)管、醫(yī)療、醫(yī)保等領域的銜接應用，國家藥監(jiān)局組織起草了《關于做好第二批實施醫(yī)療器械唯一標識工作的公告...

廈門鑫康順醫(yī)療科技有限公司對一次性使用無菌輸尿管支架套件產(chǎn)品主動召回...

今年是新修訂《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》施行的第一年，企業(yè)主體責任更加突出，產(chǎn)品的驗證與確認活動趨于多元化，業(yè)界對標準規(guī)范的需求更加強烈。...