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據(jù)眾成醫(yī)械大數(shù)據(jù)平臺(tái)統(tǒng)計(jì)，截至2020年底，全國(guó)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)共有25440家，其中科技型中小企業(yè)4274家，全國(guó)占比16.8%，同比增長(zhǎng)41.9%。...

1月25日，中國(guó)食品藥品檢定研究院發(fā)函，向?qū)＜?、觀察員及相關(guān)單位征集2022年度人工智能醫(yī)療器械領(lǐng)域標(biāo)準(zhǔn)預(yù)立項(xiàng)提案。...

依據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》（國(guó)家藥監(jiān)局2018年第83號(hào)公告）要求...

冠脈血流儲(chǔ)備分?jǐn)?shù)計(jì)算軟件是國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批上市的人工智能醫(yī)學(xué)影像產(chǎn)品，而冠脈CT造影圖像血管狹窄輔助分診軟件是心臟冠脈狹窄AI輔助診斷領(lǐng)域的全球首張醫(yī)療器械注冊(cè)證。...

國(guó)務(wù)委員王勇19日在京調(diào)研藥品監(jiān)管工作，他強(qiáng)調(diào)，要堅(jiān)持以習(xí)近平新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想為指導(dǎo)，深入貫徹黨的十九屆五中全會(huì)和中央經(jīng)濟(jì)工作會(huì)議精神...

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布2020年12月份批準(zhǔn)注冊(cè)的155款醫(yī)療器械中，有3款醫(yī)療軟件得到審批注冊(cè)。...