隨著各種高新技術(shù)在醫(yī)療領(lǐng)域的廣泛應(yīng)用,醫(yī)療軟件整體發(fā)展速度高于其他工業(yè)領(lǐng)域,醫(yī)療軟件也進(jìn)入快速發(fā)展期。因?yàn)楝F(xiàn)在的醫(yī)療軟件正處于探索期,它區(qū)別于其他醫(yī)療軟件最大的特點(diǎn)是作用對(duì)象為人,醫(yī)學(xué)創(chuàng)新如果沒(méi)有約束,其中風(fēng)險(xiǎn)不可估量。不過(guò),國(guó)家對(duì)這冠脈血流儲(chǔ)備分?jǐn)?shù)計(jì)算軟件和冠脈CT造影圖像血管狹窄輔助分診軟件塊軟件獲準(zhǔn)了注冊(cè)證。
根據(jù)《冠脈CT造影圖像血管狹窄輔助分診軟件》顯示,冠脈血流儲(chǔ)備分?jǐn)?shù)計(jì)算軟件是國(guó)內(nèi)**獲批上市的人工智能醫(yī)學(xué)影像產(chǎn)品,而冠脈CT造影圖像血管狹窄輔助分診軟件是心臟冠脈狹窄AI輔助診斷領(lǐng)域的全球首張醫(yī)療器械注冊(cè)證。
該產(chǎn)品基于冠狀動(dòng)脈CT血管影像,由安裝光盤(pán)和加密鎖組成,功能模塊包括圖像基本操作、基于 深度學(xué)習(xí)技術(shù)的血管分割與重建、血管中心線(xiàn)提取、基于 深度學(xué)習(xí)技術(shù)的血流儲(chǔ)備分?jǐn)?shù)計(jì)算。已獲得1項(xiàng)發(fā)明專(zhuān)利、2項(xiàng)發(fā)明專(zhuān)利處于實(shí)質(zhì)審查階段。
該產(chǎn)品采用無(wú)創(chuàng)技術(shù),可以減少不必要的冠脈造影檢查,避免不必要的介入手術(shù),能夠降低費(fèi)用,緩解患者痛苦,并可用于早期診斷,具有顯著的經(jīng)濟(jì)社會(huì)效益。國(guó)內(nèi)尚無(wú)同品種產(chǎn)品注冊(cè)上市,國(guó)際僅有一款同品種產(chǎn)品在美國(guó)上市。本產(chǎn)品與國(guó)內(nèi)外同品種產(chǎn)品相比,性能指標(biāo)處于國(guó)際領(lǐng)先水平。
該產(chǎn)品由軟件安裝光盤(pán)組成,功能模塊包括影像列表模塊、基于深度學(xué)習(xí)的血管狹窄分診提示模塊、基于深度學(xué)習(xí)的后處理模塊、冠脈血管分割結(jié)果修改模塊、冠脈血管命名修改模塊、管理配置模塊。該產(chǎn)品預(yù)期用于冠脈CT造影圖像的后處理,提供冠脈狹窄輔助分診提示,供經(jīng)培訓(xùn)合格的醫(yī)師使用,不能單獨(dú)用作臨床診療決策依據(jù)。不適用于急性冠脈綜合征等急性胸痛患者。
該產(chǎn)品采用深度學(xué)習(xí)技術(shù)快速提供冠脈狹窄輔助分診提示,國(guó)內(nèi)尚無(wú)同品種產(chǎn)品注冊(cè)上市。
該產(chǎn)品在保證冠脈狹窄識(shí)別準(zhǔn)確率滿(mǎn)足臨床需求的基礎(chǔ)上,可以大幅提高識(shí)別效率,減輕醫(yī)師工作量。