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道和思源為您提供醫(yī)療器械注冊,與生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的相關(guān)內(nèi)容服務(wù)和解答,還有PACS,生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,飛行檢查,臨床評價推薦路徑,等醫(yī)療器械注冊相關(guān)知識以及常見問題解答。
關(guān)于醫(yī)療器械獨(dú)立軟件注冊的5個問題解答(如何確定軟件產(chǎn)品的有效期?)
1、對于 PACS 類產(chǎn)品,同一注冊單元內(nèi)如何確定檢測單元 ?答:PACS 的檢測單元(即同一注冊單元內(nèi)注冊檢驗(yàn)代表產(chǎn)品)原則上與注冊單元相一致,但如有多個運(yùn)行環(huán)境(架構(gòu))或多個發(fā)布版本,則每個互不兼容的運(yùn)行環(huán)境(架構(gòu))或每個互不涵蓋的發(fā)布......
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