各有關(guān)單位：

為指導(dǎo)申請(qǐng)人對(duì)人工智能肺結(jié)節(jié)輔助診斷軟件相關(guān)注冊(cè)申報(bào)資料的準(zhǔn)備及撰寫，進(jìn)一步做好醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)審評(píng)工作，我中心現(xiàn)已啟動(dòng)《肺結(jié)節(jié)CT影像輔助決策軟件注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》的編制工作，希望具有相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)的境內(nèi)外企業(yè)及其他單位積極參與指導(dǎo)原則的制修訂工作。

請(qǐng)有意向參與編制工作的相關(guān)單位填寫信息征集表（詳見附件），于2021年1月15日前統(tǒng)一以電子版形式報(bào)送我中心。

聯(lián)系人：張宇晶鄭晨

聯(lián)系電話：010-86452613010-86452606

電子郵箱：zhangyj@cmde.org.cn；

zhengchen@cmde.org.cn

附件：生產(chǎn)企業(yè)信息征集要求（下載）

國家藥品監(jiān)督管理局

醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心

2020年12月30日