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道和思源為您提供醫(yī)療器械注冊,與算法研究資料的相關(guān)內(nèi)容服務(wù)和解答,還有PACS,生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,飛行檢查,臨床評價(jià)推薦路徑,等醫(yī)療器械注冊相關(guān)知識以及常見問題解答。
糖尿病視網(wǎng)膜病變眼底圖像輔助診斷軟件注冊對算法研究資料要求?(醫(yī)療器材軟件注冊)
糖尿病視網(wǎng)膜病變眼底圖像輔助診斷軟件注冊的算法研究資料應(yīng)基于《人工智能醫(yī)療器械審查指導(dǎo)原則》第四章生存周期過程、第五章技術(shù)考量、第六章算法研究資料的所有相關(guān)要求提供算法研究報(bào)告或算法更新研究報(bào)告,以及人機(jī)交互研究資料,認(rèn)為不適用的應(yīng)詳述理由......
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