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為進(jìn)一步深化醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革，依據(jù)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展和監(jiān)管工作實(shí)際，按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械分類目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整工作程序》有關(guān)要求，國(guó)家藥監(jiān)局決定對(duì)《醫(yī)療器械分類目錄》部分內(nèi)容進(jìn)行調(diào)整?，F(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)公告如下：一、調(diào)整內(nèi)容對(duì)2......

原標(biāo)題：北京市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于對(duì)《北京市醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量管理體系核查工作程序（征求意見(jiàn)稿）》公開(kāi)征集意見(jiàn)的公告 詳細(xì)內(nèi)容：為做好本市醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量管理體系核查工作，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（國(guó)務(wù)院令第739號(hào)）、《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案......

2020年，最熱門(mén)的醫(yī)療器械注冊(cè)證申請(qǐng)下來(lái)的新聞莫過(guò)于湖南省藥品監(jiān)督管理局對(duì)中國(guó)首個(gè)皮膚病影像人工智能輔助識(shí)別系統(tǒng)批準(zhǔn)的醫(yī)療器械注冊(cè)證。網(wǎng)絡(luò)配圖因?yàn)閲?guó)內(nèi)外皮膚病的種類很多，而且部分皮膚病的皮膚損害非常相似，極易混淆，給皮膚科醫(yī)生的臨床工作帶......

國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布最新免于臨床評(píng)價(jià)醫(yī)療器械目錄的通告包含9款醫(yī)用軟件產(chǎn)品...

原文內(nèi)容 各有關(guān)單位： 根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局監(jiān)管科學(xué)藥械組合產(chǎn)品技術(shù)評(píng)價(jià)研究項(xiàng)目任務(wù)分工，器審中心、藥審中心、山東大學(xué)（山東省醫(yī)療器械藥品包裝檢驗(yàn)研究院）合作編寫(xiě)了《藥械組合醫(yī)療器械藥物定性、定量及體外釋放研究...

面對(duì)手術(shù)需求量的巨大需求與人才匱乏之間的不平衡，手術(shù)機(jī)器人是解決這種供需矛盾的關(guān)鍵，也是提升手術(shù)質(zhì)量、實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)醫(yī)療的重要方式。...