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北京藥監(jiān)局3月28日發(fā)布《北京市醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系核查工作程序(征求意見稿)》公告

日期:2022-03-29
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來源:
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編輯:Cikey

原標題:北京市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于對《北京市醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系核查工作程序(征求意見稿)》公開征集意見的公告

 

詳細內(nèi)容:

為做好本市醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系核查工作,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(國務(wù)院令第739號)、《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》(國家市場監(jiān)督管理總局令第47號)、《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》(國家市場監(jiān)督管理總局令第48號)和《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)境內(nèi)第三類醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系核查工作程序的通知》(藥監(jiān)綜械注〔2022〕13號)等相關(guān)法規(guī)規(guī)定,結(jié)合我市實際,北京市藥品監(jiān)督管理局起草了《北京市醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系核查工作程序(征求意見稿)》,現(xiàn)向社會公開征求意見,歡迎社會各界提出意見建議。

公開征集意見時間為:2022年3月28日至4月11日。

意見反饋渠道如下:

電子郵箱:ylqxzcglc@yjj.beijing.gov.cn(郵件名稱請注明:《北京市醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系核查工作程序》反饋意見)。

通訊地址:北京市西城區(qū)棗林前街70號中環(huán)廣場A座1517房間,北京市藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械注冊管理處 郵編100053。

電話:010-83979561

傳真:010-83560852

登錄北京市人民政府網(wǎng)站(http://www.beijing.gov.cn),在“政民互動”版塊下的“政策性文件意見征集”專欄中提出意見。

附件:

1.北京市醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系核查工作程序(征求意見稿)

2.《北京市醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系核查工作程序(征求意見稿)》起草說明

北京市藥品監(jiān)督管理局

2022年3月28日

編輯:Cikey TAG:/醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系核查/北京藥監(jiān)局