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原標(biāo)題：北京市首家外埠醫(yī)療器械注冊(cè)人落地北京生產(chǎn)北京藥監(jiān)局原文：近期，北京鷹瞳醫(yī)療科技有限公司接受上海鷹瞳醫(yī)療科技有限公司委托生產(chǎn)“眼底照相機(jī)”產(chǎn)品，取得我市注冊(cè)人制度下外埠醫(yī)療器械注冊(cè)人落地北京的首張《醫(yī)療器械生產(chǎn)......

原標(biāo)題：文字解讀：《關(guān)于實(shí)施〈醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法〉〈體外診斷試劑注冊(cè)與備案管理辦法〉有關(guān)事項(xiàng)的通知》政策解讀北京藥監(jiān)局4月12日在官網(wǎng)發(fā)布關(guān)于《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法》的政策解讀，詳細(xì)內(nèi)容如下：一、《關(guān)于實(shí)施〈醫(yī)療器械注冊(cè)與備案......

原標(biāo)題：北京麥邦光電儀器有限公司對(duì)半自動(dòng)體外除顫器實(shí)施主動(dòng)召回北京麥邦光電儀器有限公司報(bào)告，該公司生產(chǎn)的半自動(dòng)體外除顫器（型號(hào)AED7000，批準(zhǔn)文號(hào)：國械注準(zhǔn)20203080077）由于通過內(nèi)部測(cè)試，發(fā)現(xiàn)一個(gè)用于人體阻抗檢測(cè)電路的電容CA......

原標(biāo)題：北京市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于對(duì)《北京市醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量管理體系核查工作程序（征求意見稿）》公開征集意見的公告 詳細(xì)內(nèi)容：為做好本市醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量管理體系核查工作，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（國務(wù)院令第739號(hào)）、《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案......

根據(jù)北京藥監(jiān)公眾號(hào)發(fā)布，樂普（北京）醫(yī)療器械股份有限公司被授為首批國家藥監(jiān)局高研院醫(yī)療器械教學(xué)基地。...

一、北京市藥品監(jiān)督管理局（簡稱市藥監(jiān)局）是北京市市場(chǎng)監(jiān)督管理局的部門管理機(jī)構(gòu)，為副局級(jí)。 二、市藥監(jiān)局貫徹落實(shí)黨中央關(guān)于藥品監(jiān)督管理工作的方針政策、決策部署和市委有關(guān)工作要求，在履行職責(zé)過程中堅(jiān)持和加強(qiáng)黨...

老師，您好！ 我司是一家預(yù)生產(chǎn)醫(yī)療器械軟件類產(chǎn)品的公司，產(chǎn)品為純軟件，載體為光盤，主要生產(chǎn)工序?yàn)榭啼洝Ｓ捎诋a(chǎn)品組成及工藝比較簡單，市場(chǎng)需求量也不大...