原標(biāo)題：市藥監(jiān)局舉辦醫(yī)療器械唯一標(biāo)識線上公益培訓(xùn)班

為深入推進(jìn)北京市醫(yī)療器械唯一標(biāo)識系統(tǒng)工作實(shí)施，落實(shí)國家藥品監(jiān)督管理局、國家衛(wèi)生健康委員會國家醫(yī)療保障局《關(guān)于深入推進(jìn)試點(diǎn)做好第一批實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識工作的公告》、《關(guān)于做好第二批實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識工作的公告》等文件要求，進(jìn)一步指導(dǎo)企業(yè)和使用單位做好醫(yī)療器械唯一標(biāo)識的實(shí)施和質(zhì)量提升工作，2022年5月11日，市藥監(jiān)局舉辦醫(yī)療器械唯一標(biāo)識線上公益培訓(xùn)，來自生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)同志及市藥監(jiān)局直屬分局，區(qū)市場監(jiān)管局等單位的監(jiān)管人員參加。

國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械注冊司、國家藥監(jiān)局信息中心、國家藥監(jiān)局標(biāo)管中心，相關(guān)發(fā)碼機(jī)構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)和專家分別圍繞推進(jìn)實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識工作要求、醫(yī)療器械唯一標(biāo)識系統(tǒng)規(guī)則及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、醫(yī)療器械唯一標(biāo)識數(shù)據(jù)庫的使用及填報(bào)要求、中國物品編碼中心（GS1）編碼規(guī)則介紹、MA-UDI申報(bào)解決方案等內(nèi)容進(jìn)行授課，3家全國首批醫(yī)療器械唯一標(biāo)識示范單位進(jìn)行了工作經(jīng)驗(yàn)分享。

2021年2月，市藥監(jiān)局聯(lián)合市衛(wèi)健委、市醫(yī)保局發(fā)布了《北京市推進(jìn)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識系統(tǒng)全域試點(diǎn)工作方案》，加快推動醫(yī)療器械唯一標(biāo)識全域試點(diǎn)應(yīng)用。按照國家藥監(jiān)局統(tǒng)一部署，2021年底，市藥監(jiān)局印發(fā)了《關(guān)于做好第二批實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識工作有關(guān)事項(xiàng)的通知》，進(jìn)一步指導(dǎo)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)做好醫(yī)療器械唯一標(biāo)識工作的實(shí)施。工作開展以來，市藥監(jiān)局多次舉辦培訓(xùn)座談，發(fā)放調(diào)查問卷，開展現(xiàn)場調(diào)研，撰寫調(diào)研報(bào)告，多措并舉推動醫(yī)療器械唯一標(biāo)識工作實(shí)施。截至目前，全市實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識產(chǎn)品賦碼上傳國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械唯一標(biāo)識數(shù)據(jù)庫DI數(shù)據(jù)超20萬條,數(shù)量居全國第三，占比全國總數(shù)約1/7。2022年1月國家藥監(jiān)局公布的全國首批15家醫(yī)療器械唯一標(biāo)識示范單位名單中，我市1家生產(chǎn)企業(yè)，2家醫(yī)療機(jī)構(gòu)成功入選，占全國入選總數(shù)的1/5。市藥監(jiān)局在官網(wǎng)開辟專欄，公示醫(yī)療器械唯一標(biāo)識咨詢問答，配合國家藥監(jiān)局開展實(shí)施情況評估，并聯(lián)合市衛(wèi)健委、市醫(yī)保局會商研究制定北京市醫(yī)療器械唯一標(biāo)識工作質(zhì)量提升工作方案。

下一步，市藥監(jiān)局將繼續(xù)貫徹落實(shí)國家藥監(jiān)局的工作部署，加強(qiáng)對第二批實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識企業(yè)開展指導(dǎo)，著力提升第一批實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識企業(yè)的實(shí)施質(zhì)量，積極發(fā)揮示范單位引領(lǐng)作用，提升示范效果，推動上下游銜接應(yīng)用，促進(jìn)醫(yī)療器械注冊、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用各環(huán)節(jié)的精準(zhǔn)化管理，形成從源頭注冊生產(chǎn)到最終臨床使用全鏈條聯(lián)動，推進(jìn)醫(yī)藥、醫(yī)療、醫(yī)保的全域應(yīng)用及質(zhì)量提升，提高監(jiān)管效能和社會治理能力，切實(shí)保障公眾用械安全。