近日,安徽省藥監(jiān)局舉辦了安徽省醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)政策宣傳培訓(xùn)班。安徽省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位、研發(fā)單位,安徽省藥監(jiān)局相關(guān)處室及分局,直屬單位等有關(guān)人員,共計(jì)270余人參訓(xùn)。安徽省藥監(jiān)局二級(jí)巡視員許紅出席開(kāi)班式并作動(dòng)員講話。
培訓(xùn)班邀請(qǐng)了安徽省內(nèi)外醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)工作專家進(jìn)行授課。專家們結(jié)合國(guó)際、國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)實(shí)施情況,對(duì)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)、標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)政策法規(guī)開(kāi)展深入解讀,對(duì)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)賦碼、數(shù)據(jù)管理、條碼載體印刷等工作流程進(jìn)行詳細(xì)介紹,并充分分享了醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)實(shí)施過(guò)程中的經(jīng)驗(yàn)及問(wèn)題解析。
許紅指出,實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)是是落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求的有力舉措,是國(guó)際醫(yī)療器械監(jiān)管的熱點(diǎn)方向通行模式,是監(jiān)管能力效能提升的迫切需求,各單位務(wù)必高度重視,進(jìn)一步增強(qiáng)責(zé)任感和使命感,全力以赴做好實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)工作。
許紅要求,監(jiān)管部門(mén)要加強(qiáng)與相關(guān)部門(mén)的溝通協(xié)作,督促本省醫(yī)療器械注冊(cè)人、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位開(kāi)展唯一標(biāo)識(shí)實(shí)施工作,探索唯一標(biāo)識(shí)在醫(yī)療器械日常監(jiān)管工作、在醫(yī)療器械不良事件報(bào)告和監(jiān)測(cè)環(huán)節(jié)的應(yīng)用,推進(jìn)信息技術(shù)與監(jiān)管工作的深度融合,形成“嚴(yán)管”加“巧管”的新局面。醫(yī)療器械注冊(cè)人、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位要嚴(yán)格按照唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)規(guī)則、標(biāo)準(zhǔn)開(kāi)展產(chǎn)品賦碼、數(shù)據(jù)上傳和維護(hù)等工作,積極做好唯一標(biāo)識(shí)與經(jīng)營(yíng)、醫(yī)療、醫(yī)保等業(yè)務(wù)系統(tǒng)的對(duì)接工作,建立醫(yī)藥、醫(yī)療、醫(yī)保的“三醫(yī)”聯(lián)動(dòng)機(jī)制,形成質(zhì)量可控、使用規(guī)范的治理格局,保障人民群眾用械安全。
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