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依據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》（國(guó)家藥監(jiān)局2018年第83號(hào)公告）要求，創(chuàng)新醫(yī)療器械審查辦公室組織有關(guān)專(zhuān)家對(duì)創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請(qǐng)進(jìn)行了審查，擬同意以下申請(qǐng)...

2021年08月30日自行撤回醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)告知書(shū)發(fā)布通知...

為深化“放管服”改革，優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境，為企業(yè)提供更加高效便捷的服務(wù)，經(jīng)研究決定，對(duì)境內(nèi)第二類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)費(fèi)（包括首次注冊(cè)費(fèi)、變更注冊(cè)費(fèi)、延續(xù)注冊(cè)費(fèi)）收費(fèi)啟用電子票據(jù)。...

為不斷提升審評(píng)科學(xué)性，提高隊(duì)伍業(yè)務(wù)能力，國(guó)家藥監(jiān)局器審中心于8月25日組織舉辦了2021年第六期醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)業(yè)務(wù)培訓(xùn)。...

按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（國(guó)務(wù)院令第739號(hào)）和《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于貫徹實(shí)施〈醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例〉有關(guān)事項(xiàng)的公告》（2021年第76號(hào)）有關(guān)要求，國(guó)家藥監(jiān)局正在組織修改完善醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢復(fù)檢工作相關(guān)配套規(guī)范性文...

以色列醫(yī)療設(shè)備企業(yè)Memic近日宣布，與MedTech Acquisition Corporation(納斯達(dá)克代碼:MTAC)達(dá)成并簽署最終合并協(xié)議。合并后的公司將擁有3.6億美元現(xiàn)金和超過(guò)10億美元的股票價(jià)值。...