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道和思源為您提供醫(yī)療器械注冊,與貝克曼庫爾特的相關(guān)內(nèi)容服務(wù)和解答,還有PACS,生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,飛行檢查,臨床評價推薦路徑,等醫(yī)療器械注冊相關(guān)知識以及常見問題解答。
貝克曼庫爾特實驗系統(tǒng)(蘇州)有限公司對肌酸激酶同工酶檢測試劑盒(免疫抑制法)主動召回
貝克曼庫爾特實驗系統(tǒng)(蘇州)有限公司報告,該企業(yè)在內(nèi)部干擾測試期間,發(fā)現(xiàn)CK-MB(貨號OSR61155)未能符合使用說明(IFU)中所述的脂血干擾聲明,現(xiàn)主動召回...
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【國產(chǎn)產(chǎn)品】第三類醫(yī)療器械軟件注冊(登記事項變更)
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