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貝克曼庫(kù)爾特實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)(蘇州)有限公司對(duì)肌酸激酶同工酶檢測(cè)試劑盒(免疫抑制法)主動(dòng)召回

日期:2021-05-20
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貝克曼庫(kù)爾特實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)(蘇州)有限公司報(bào)告,該企業(yè)在內(nèi)部干擾測(cè)試期間,發(fā)現(xiàn)CK-MB(貨號(hào)OSR61155)未能符合使用說(shuō)明(IFU)中所述的脂血干擾聲明,現(xiàn)主動(dòng)召回,召回級(jí)別為三級(jí)。涉及產(chǎn)品的具體信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》

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