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道和思源為您提供醫(yī)療器械注冊,與主動召回的相關(guān)內(nèi)容服務(wù)和解答,還有PACS,生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,飛行檢查,臨床評價推薦路徑,等醫(yī)療器械注冊相關(guān)知識以及常見問題解答。
廣東藥監(jiān)局發(fā)布深圳市瑞安康科技有限公司對手臂式全自動電子血壓計、醫(yī)用紅外額溫計主動召回信息
原標(biāo)題:深圳市瑞安康科技有限公司對手臂式全自動電子血壓計、醫(yī)用紅外額溫計主動召回深圳市瑞安康科技有限公司報告,該公司對其生產(chǎn)的手臂式全自動電子血壓計、醫(yī)用紅外額溫計主動召回處理,召回級別為三級,涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器......
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廣東藥監(jiān)局發(fā)布飛利浦對溫度探頭/可重復(fù)使用的溫度探頭/溫度(TEMP附件)召回信息
廣東藥監(jiān)局截圖原標(biāo)題:飛利浦金科威(深圳)實業(yè)有限公司對溫度探頭/可重復(fù)使用的溫度探頭/溫度(TEMP附件)主動召回飛利浦金科威(深圳)實業(yè)有限公司生產(chǎn)的溫度探頭/可重復(fù)使用的溫度探頭/溫度(TEMP附件),生產(chǎn)產(chǎn)品型號為21075A、21......
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國家藥監(jiān)局發(fā)布圣猶達(dá)醫(yī)療用品有限公司對機械心臟瓣膜主動召回信息
來源國家藥監(jiān)局原標(biāo)題:圣猶達(dá)醫(yī)療用品有限公司St. Jude Medical對機械心臟瓣膜Mechanical Heart Valve主動召回雅培醫(yī)療用品(上海)有限公司報告,由于涉及特定型號、特定批次產(chǎn)品,存在標(biāo)簽與說明書配置錯誤的問題,......
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安徽藥監(jiān)局發(fā)布安徽江中高邦制藥有限責(zé)任公司對醫(yī)療器械主動召回信息
原標(biāo)題:安徽江中高邦制藥有限責(zé)任公司對醫(yī)療器械主動召回安徽江中高邦制藥有限責(zé)任公司報告:批號為20201102的一次性使用醫(yī)用口罩,上述產(chǎn)品被四川省局抽檢耳帶拉力、通氣阻力項目不合格,安徽江中高邦制藥有限責(zé)任公司對此批次產(chǎn)品在國內(nèi)市場銷售的......
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江蘇藥監(jiān)局發(fā)布賽默飛世爾(蘇州)儀器有限公司對生物安全柜主動召回信息
賽默飛世爾(蘇州)儀器有限公司報告,該企業(yè)生產(chǎn)的生物安全柜在產(chǎn)品標(biāo)簽上遺漏生產(chǎn)許可證編號,先主動召回,召回級別為三級。...
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江蘇藥監(jiān)局發(fā)布常州市回春醫(yī)療器材有限公司對一次性使用輸血器帶針主動召回信息
常州市回春醫(yī)療器材有限公司報告,該企業(yè)生產(chǎn)的一次性使用輸血器帶針產(chǎn)品出現(xiàn)漏液,現(xiàn)主動召回,召回級別為三級。...
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藥監(jiān)局發(fā)布安徽幸業(yè)醫(yī)藥科技有限公司對一次性使用醫(yī)用口罩主動召回
藥監(jiān)局發(fā)布安徽幸業(yè)醫(yī)藥科技有限公司對一次性使用醫(yī)用口罩主動召回...
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國家藥監(jiān)局發(fā)布貝朗醫(yī)療西班牙股份公司對可吸收外科縫線主動召回
貝朗醫(yī)療西班牙股份公司B.Braun Surgical SA對可吸收外科縫線Monosyn Synthetic absorbable surgical suture(注冊證號:國械注進(jìn)20193021757、國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第36......
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國家藥監(jiān)局發(fā)布GSH對除顫監(jiān)護(hù)系統(tǒng)Defibrillator/Monitor主動召回
生產(chǎn)商GS Elektromedizinische Gerate G. Stemple GmbH對除顫監(jiān)護(hù)系統(tǒng) Defibrillator/Monitor(注冊證號:國械注進(jìn)20163212364)主動召回。...
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深圳市理邦精密儀器股份有限公司對中央監(jiān)護(hù)系統(tǒng)主動召回
深圳市理邦精密儀器股份有限公司對中央監(jiān)護(hù)系統(tǒng)主動召回...
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貝克曼庫爾特生物科技(蘇州)有限公司對流式細(xì)胞儀配套試劑主動召回
貝克曼庫爾特生物科技(蘇州)有限公司對流式細(xì)胞儀配套試劑主動召回...
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飛利浦金科威(深圳)實業(yè)有限公司對心電圖機主動召回
飛利浦金科威(深圳)實業(yè)有限公司對其生產(chǎn)的心電圖機主動召回。召回級別為二級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。...
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深圳市樂爾康電子科技有限公司對紅外額溫計主動召回
深圳市樂爾康電子科技有限公司報告,該公司對其生產(chǎn)的紅外額溫計實施主動召回處理,召回級別為三級,涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。...
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醫(yī)科達(dá)(美國)公司Elekta, Inc.對放射治療計劃軟件Radiation Treatment Planning System主動召回
生產(chǎn)商醫(yī)科達(dá)(美國)公司Elekta, Inc.對放射治療計劃軟件Radiation Treatment Planning System(注冊證號:國械注進(jìn)20153210147)主動召回。...
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美國麥瑞通醫(yī)療設(shè)備有限公司Merit Medical Systems, Inc.對導(dǎo)管鞘器械Introducers & Accessories主動召回
美國麥瑞通醫(yī)療設(shè)備有限公司Merit Medical Systems, Inc.對導(dǎo)管鞘器械Introducers & Accessories主動召回...
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Roche Diagnostics GmbH對血糖試紙(葡萄糖脫氫酶法) Accu-Chek Aviva test strips主動召回
生產(chǎn)商Roche Diagnostics GmbH對血糖試紙(葡萄糖脫氫酶法) Accu-Chek Aviva test strips(注冊證號:國械注進(jìn)20162403050)主動召回。...
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庫克澳大利亞有限公司W(wǎng)illiam A.Cook Australia, Pty. Ltd對臺式培養(yǎng)箱Benchtop Incubator主動召回
庫克澳大利亞有限公司W(wǎng)illiam A.Cook Australia, Pty. Ltd對臺式培養(yǎng)箱Benchtop Incubator主動召回...
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深圳市理邦精密儀器股份有限公司對胎兒/母親監(jiān)護(hù)儀主動召回
深圳市理邦精密儀器股份有限公司對涉及的胎兒/母親監(jiān)護(hù)儀進(jìn)行主動召回...
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飛利浦醫(yī)療(蘇州)有限公司對醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)主動召回
飛利浦醫(yī)療(蘇州)有限公司報告,該企業(yè)在磁共振磁體裝配過程中檢測到一個泄壓閥問題,可能會導(dǎo)致磁體容器破裂,現(xiàn)主動召回,召回級別為三級。...
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Medtronic Inc.美敦力公司對植入式神經(jīng)刺激電極Neurostimulation Lead主動召回
生產(chǎn)商Medtronic Inc.美敦力公司對植入式神經(jīng)刺激電極Neurostimulation Lead(注冊證號:國械注進(jìn)20163212970)主動召回。...
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英國施樂輝外科植入物有限公司對髖關(guān)節(jié)手術(shù)器械BIRMINGHAM HIP Manual Instrument主動召回
生產(chǎn)商英國施樂輝外科植入物有限公司對髖關(guān)節(jié)手術(shù)器械BIRMINGHAM HIP Manual Instrument主動召回(備案號:國械備20160917號)主動召回。...
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William Cook Europe ApS 庫克歐洲公司對插管導(dǎo)入器Frova Intubating Introducer主動召回
生產(chǎn)商William Cook Europe ApS 庫克歐洲公司對插管導(dǎo)入器Frova Intubating Introducer(注冊證號:國械注進(jìn)20182661765)主動召回。...
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潛山縣天虹衛(wèi)生材料有限公司對一次性使用醫(yī)用口罩主動召回
潛山縣天虹衛(wèi)生材料有限公司對一次性使用醫(yī)用口罩主動召回...
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安徽金貝冠藥業(yè)有限公司對一次性使用醫(yī)用口罩主動召回主動召回
安徽金貝冠藥業(yè)有限公司對一次性使用醫(yī)用口罩主動召回主動召回...
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戈爾及同仁有限公司對主動脈成型球囊導(dǎo)管Molding Balloon Catheter主動召回
生產(chǎn)商戈爾及同仁有限公司對主動脈成型球囊導(dǎo)管Molding Balloon Catheter(注冊證號:國械注進(jìn)20193030645)主動召回。...
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美國西門子醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司Siemens Medical Solutions USA, Inc.對超聲診斷系統(tǒng)Diagnostic Ultrasound System主動召回
美國西門子醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司Siemens Medical Solutions USA, Inc.對超聲診斷系統(tǒng)Diagnostic Ultrasound System(注冊證號:國械注進(jìn)20192060016)主動召回。...
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東莞欣意醫(yī)療保健制品廠對醫(yī)用一次性防護(hù)服主動召回
東莞欣意醫(yī)療保健制品廠報告,該公司對其生產(chǎn)的醫(yī)用一次性防護(hù)服實施主動召回處理,召回級別為三級,涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。...
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廣州陽普醫(yī)療科技股份有限公司對一次性使用靜脈采血針主動召回
廣州陽普醫(yī)療科技股份有限公司對一次性使用靜脈采血針主動召回...
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江蘇康健醫(yī)療用品有限公司對一次性使用真空采血管主動召回
江蘇康健醫(yī)療用品有限公司對其生產(chǎn)的一次性使用真空采血管(注冊證編碼:蘇械注準(zhǔn)20152411361)進(jìn)行主動召回。...
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美敦力公司Medtronic Inc.對覆膜支架系統(tǒng)Endurant II Stent Graft System主動召回
生產(chǎn)商美敦力公司Medtronic Inc.對覆膜支架系統(tǒng)Endurant II Stent Graft System(注冊證號:國械注進(jìn)20153132422)主動召回。召回級別為一級。...
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