原文內(nèi)容

羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司報(bào)告，由于涉及特定型號(hào)、特定批次產(chǎn)品，存在密封盒中的試紙筒在運(yùn)輸過(guò)程中可能出現(xiàn)意外開啟的情況的問(wèn)題，生產(chǎn)商Roche Diagnostics GmbH對(duì)血糖試紙（葡萄糖脫氫酶法） Accu-Chek Aviva test strips（注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20162403050）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。

附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表

2021年8月3日

Roche Diagnostics GmbH對(duì)血糖試紙（葡萄糖脫氫酶法） Accu-Chek Aviva test strip.pdf

介紹

圖來(lái)源：愛企查

醫(yī)科達(dá)(上海)醫(yī)療器械有限公司成立于2004年06月28日，注冊(cè)地位于中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)世紀(jì)大道1528號(hào)、竹林路101號(hào)1803單元(實(shí)際樓層第16層)，法定代表人為龔安明。經(jīng)營(yíng)范圍包括許可項(xiàng)目：第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品及其零部件的批發(fā)。（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，具體經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目以相關(guān)部門批準(zhǔn)文件或許可證件為準(zhǔn)） 一般項(xiàng)目：第一類、第二類、第三類（涉及許可）醫(yī)療器械產(chǎn)品及其零部件的批發(fā)、進(jìn)出口、傭金代理（拍賣除外），并提供相關(guān)的配套服務(wù)及設(shè)備維護(hù)和維修服務(wù)（不涉及國(guó)營(yíng)貿(mào)易管理商品，涉及配額、許可證管理商品的，按國(guó)家有關(guān)規(guī)定辦理申請(qǐng)），自有設(shè)備租賃，貿(mào)易咨詢服務(wù)，計(jì)算機(jī)軟件、醫(yī)用軟件的開發(fā)、設(shè)計(jì)，自有技術(shù)成果轉(zhuǎn)讓，并提供相關(guān)的技術(shù)咨詢和技術(shù)服務(wù)。（除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目外，憑營(yíng)業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)）醫(yī)科達(dá)(上海)醫(yī)療器械有限公司具有1處分支機(jī)構(gòu)。