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飛利浦醫(yī)療(蘇州)有限公司對(duì)醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)主動(dòng)召回

日期:2021-08-02
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編輯:Andrew

飛利浦醫(yī)療(蘇州)有限公司對(duì)醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)主動(dòng)召回

 

原文內(nèi)容:

飛利浦醫(yī)療(蘇州)有限公司報(bào)告,該企業(yè)在磁共振磁體裝配過程中檢測(cè)到一個(gè)泄壓閥問題,可能會(huì)導(dǎo)致磁體容器破裂,現(xiàn)主動(dòng)召回,召回級(jí)別為三級(jí)。涉及產(chǎn)品的具體信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》

醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表

公司簡(jiǎn)介:

飛利浦醫(yī)療(蘇州)有限公司成立于2010年01月07日,注冊(cè)地位于蘇州工業(yè)園區(qū)鐘園路258號(hào),法定代表人為蔣迎慶。經(jīng)營范圍包括生產(chǎn)三類6830醫(yī)用X射線設(shè)備、6823醫(yī)用超聲儀器及有關(guān)設(shè)備、6828醫(yī)用磁共振設(shè)備;二類6831醫(yī)用X射線附屬設(shè)備及部件(按《輻射安全許可證》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》經(jīng)營)。研發(fā)、生產(chǎn)、組裝計(jì)算機(jī)X射線斷層檢查儀專用機(jī)架、專用探測(cè)器、專用機(jī)床,正電子放射斷層造影系統(tǒng)專用機(jī)床、專用機(jī)架,磁共振專用磁體、專用機(jī)床、專用線圈,銷售本公司自產(chǎn)產(chǎn)品及本公司生產(chǎn)產(chǎn)品的同類商品(不涉及前置審批的)和醫(yī)療器械零部件的批發(fā)、進(jìn)出口、傭金代理(拍賣除外)及相關(guān)業(yè)務(wù),并提供相關(guān)技術(shù)咨詢和售后維修服務(wù)。軟件開發(fā);軟件銷售(依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目,經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動(dòng))飛利浦醫(yī)療(蘇州)有限公司具有1處分支機(jī)構(gòu)。

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