波科國際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司報告,由于涉及特定型號、特定批次產(chǎn)品標簽錯誤,生產(chǎn)商白康帝英國有限公司Biocompatibles UK Limited對栓塞微球Drug Delivery Embolisation System(注冊證號:國械注進20193131949)主動召回。召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報告表
2021年3月3日
白康帝英國有限公司Biocompatibles UK Limited對栓塞微球Drug Delive Embolisation System主動召回.pdf