重慶佰納醫(yī)療器械有限公司對醫(yī)用外科口罩主動召回
重慶佰納醫(yī)療器械有限公司報告,由于對2019年4月10日國抽中,我司的醫(yī)用外科口罩(批次號:20181105)被檢查出耳帶斷裂力不符合技術(shù)要求,我司決定對存在風(fēng)險的該批產(chǎn)品進(jìn)行召回。重慶佰納醫(yī)療器械有限公司對其生產(chǎn)的醫(yī)用外科口罩(注冊或備案號:渝械注準(zhǔn)20162640007)主動召回,召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報告表
2019年10月8日
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