眼力健（上海）醫(yī)療器械貿易有限公司報告，由于涉及特定型號、特定批次不合格產品意外放行，可能導致視力矯正不足，繼而引發(fā)二次手術干預問題，生產商Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.對單件式復曲面人工晶狀體TECNIS? Toric 1-Piece IOL（注冊證號：國械注進20173221106）主動召回。召回級別為二級。涉及產品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。

附件：醫(yī)療器械召回事件報告表

2021年3月3日

Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc. 對單件式復曲面人工晶狀體TECNIS® Toric 1-Piece IOL主動召回.pdf