通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司報告,由于涉及特定型號、特定批次產(chǎn)品在圖像采集過程中,可能出現(xiàn)丟失圖像序列的問題,生產(chǎn)商GE Healthcare對影像歸檔及傳輸系統(tǒng)(注冊證號:國食藥監(jiān)械(進)字2014第2702186號)、影像歸檔及傳輸軟件(注冊證號:國械注進20182701756)主動召回。召回級別為二級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報告表
2021年3月11日
GE Healthcare對影像歸檔及傳輸系統(tǒng)、影像歸檔及傳輸軟件主動召回.pdf