原文內(nèi)容：

波科國際醫(yī)療貿(mào)易（上海）有限公司報告，由于涉及特定型號、特定批次產(chǎn)品，存在座和球囊腔鏈接不良導(dǎo)致遠端球囊充盈困難或失敗的問題，生產(chǎn)商克瑞格納醫(yī)療Creganna Medical對錨定球囊Trapper? Exchange Device（注冊證號：國械注進20213030169）主動召回。召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。

附件：醫(yī)療器械召回事件報告表

2021年7月5日

克瑞格納醫(yī)療Creganna Medical對錨定球囊Trapper™ Exchange Device.pdf