原文內(nèi)容

深圳市理邦精密儀器股份有限公司報告，在內(nèi)部測試中發(fā)現(xiàn)中央監(jiān)護(hù)系統(tǒng)（V2.66版軟件），注冊證號：粵械注準(zhǔn)20152070444，在特定情況下，未有效顯示血氧報警信息，深圳市理邦精密儀器股份有限公司決定發(fā)起主動召回。

深圳市理邦精密儀器股份有限公司對其生產(chǎn)的中央監(jiān)護(hù)系統(tǒng)（V2.66版軟件）主動召回。召回級別為 三級 。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。

附件：深圳理邦-召回事件報告表+召回清單.pdf

2021年8月23日

公司介紹

深圳市理邦精密儀器股份有限公司成立于1995年08月02日，注冊地位于深圳市坪山新區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)金輝路15號，法定代表人為張浩。經(jīng)營范圍包括一般經(jīng)營項(xiàng)目是：第一類、第二類、第三類醫(yī)療器械、醫(yī)療器械軟件、體外診斷試劑及相關(guān)配附件的研發(fā)、生產(chǎn)、批發(fā)、零售、進(jìn)出口、售后服務(wù)及相關(guān)配套業(yè)務(wù)；電子產(chǎn)品、儀器儀表、通訊產(chǎn)品、無線通訊產(chǎn)品、信息系統(tǒng)、計算機(jī)軟件、獸用器械（含獸用醫(yī)療器械）、家用器械、消毒類產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、批發(fā)、零售、進(jìn)出口、售后服務(wù)及相關(guān)配套業(yè)務(wù)。自有物業(yè)租賃；展覽服務(wù)；物業(yè)管理；電子產(chǎn)品、通訊產(chǎn)品、醫(yī)療器械的檢測、咨詢服務(wù)。（涉及配套許可證管理、專項(xiàng)規(guī)定管理的商品按國家有關(guān)規(guī)定處理），許可經(jīng)營項(xiàng)目是：深圳市理邦精密儀器股份有限公司對外投資9家公司，具有3處分支機(jī)構(gòu)。