原標(biāo)題:GS Elektromedizinische Gerate G. Stemple GmbH對除顫監(jiān)護系統(tǒng) Defibrillator/Monitor主動召回
美中互利(北京)國際貿(mào)易有限公司報告,由于涉及特定型號、特定批次產(chǎn)品,存在從制定范圍以外的高度跌落,特定批次的corpuls3SLIM除顫起搏單元(設(shè)備編號04301)在極少數(shù)情況下可能由于沖擊造成無法啟動治療的問題,生產(chǎn)商GS Elektromedizinische Gerate G. Stemple GmbH對除顫監(jiān)護系統(tǒng) Defibrillator/Monitor(注冊證號:國械注進20163212364)主動召回。召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報告表
2021年8月25日
GS Elektromedizinische Gerate G. Stemple GmbH對除顫監(jiān)護系統(tǒng) DefibrillatorMonitor主動召回.pdf
美中互利(北京)國際貿(mào)易有限公司成立于2001年12月26日,注冊地位于北京市朝陽區(qū)朝陽北路237號28層,法定代表人為劉毅。經(jīng)營范圍包括醫(yī)療器械、儀器、儀表、機械產(chǎn)品、化工產(chǎn)品、醫(yī)學(xué)、化妝品、信息技術(shù)及產(chǎn)品的技術(shù)咨詢、醫(yī)療技術(shù)及管理咨詢、物流管理咨詢、國際投資咨詢;醫(yī)療器械、儀器、儀表、機械產(chǎn)品、化工產(chǎn)品(不含危險化學(xué)品及Ⅰ類易制毒化學(xué)品)及配件的批發(fā)、維修、化妝品的批發(fā);貨物進出口、技術(shù)進出口、代理進出口;租賃醫(yī)療器械;商務(wù)信息咨詢。(市場主體依法自主選擇經(jīng)營項目,開展經(jīng)營活動;依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項目,經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后依批準(zhǔn)的內(nèi)容開展經(jīng)營活動;不得從事國家和本市產(chǎn)業(yè)政策禁止和限制類項目的經(jīng)營活動。)美中互利(北京)國際貿(mào)易有限公司具有1處分支機構(gòu)。
編輯:Andrew TAG:/國家藥監(jiān)局/除顫監(jiān)護系統(tǒng)/主動召回