飛利浦金科威(深圳)實業(yè)有限公司報告,因產(chǎn)品配套使用的鋰電池在超過使用年限后可能會發(fā)生過熱或燃燒情況。飛利浦金科威(深圳)實業(yè)有限公司對其生產(chǎn)的心電圖機主動召回。召回級別為二級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報告表-TC20,30,50,70心電圖機軟件升級(電池管理).pdf
2021年8月5日
飛利浦金科威(深圳)實業(yè)有限公司成立于1995年04月11日,注冊地位于深圳市南山區(qū)科技北三路2號,法定代表人為陳鵬。經(jīng)營范圍包括一般經(jīng)營項目是:,許可經(jīng)營項目是:研發(fā)、生產(chǎn)、設計醫(yī)用電子監(jiān)護儀、電子治療儀及其它醫(yī)療儀器;研發(fā)、生產(chǎn)、設計電子專用設備、測試儀器、圖形圖像識別和處理系統(tǒng)、計算機數(shù)字信號處理系統(tǒng)及板卡;銷售自產(chǎn)產(chǎn)品并提供相關技術咨詢及服務;從事相關產(chǎn)品的批發(fā)、傭金代理(不含拍賣)、進出口業(yè)務及其他相關配套業(yè)務(涉及配額許可證管理、專項規(guī)定管理的商品按國家有關規(guī)定辦理)。(以上醫(yī)療器械項目按許可證許可的范圍經(jīng)營)
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