江蘇碩世生物科技股份有限公司報(bào)告，該企業(yè)的新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測(cè)試劑盒（熒光pCR法）在運(yùn)輸過(guò)程中存在某些時(shí)間點(diǎn)溫度異常的情況，其研發(fā)部門(mén)充分驗(yàn)證對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量無(wú)影響，但考慮到潛在的風(fēng)險(xiǎn)，現(xiàn)主動(dòng)召回，召回級(jí)別為三級(jí)。涉及產(chǎn)品的具體信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》