柯惠醫(yī)療器材國際貿(mào)易(上海)有限公司報告,由于涉及特定型號、特定批次產(chǎn)品可能包含損壞的內(nèi)部組件,從而導致吻合器無法正常激發(fā)、止血的問題,生產(chǎn)商柯惠有限責任公司Covidien llc對閉合吻合器及一次性釘匣(注冊證號:國械注進20153020046)主動召回。召回級別為二級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報告表
2020年12月21日