美敦力（上海）管理有限公司報(bào)告，由于涉及特定型號、特定批次產(chǎn)品在新加坡和韓國未獲當(dāng)?shù)胤ㄒ?guī)批準(zhǔn)下進(jìn)行銷售，生產(chǎn)商Medtronic Inc.對腰椎外引流及監(jiān)測系統(tǒng)（注冊證號：國械注進(jìn)20173660162）主動召回。召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。

附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表

2020年12月21日

Medtronic Inc.對腰椎外引流及監(jiān)測系統(tǒng)主動召回.pdf