捷邁（上海）醫(yī)療國(guó)際貿(mào)易有限公司報(bào)告，由于涉及特定型號(hào)、特定批次產(chǎn)品存在包裝內(nèi)組件配備錯(cuò)誤問(wèn)題，生產(chǎn)商Biomet Orthopedics對(duì)組件式全膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)Vanguard 360 Revision Knee System（注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20153462419）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。

附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表

2020年12月21日

Biomet Orthopedics對(duì)組件式全膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)Vanguard 360 Revision Knee System主動(dòng)召回.pdf