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飛利浦醫(yī)療系統(tǒng)荷蘭有限公司Philips Medical Systems Nederland B.V.對X射線計算機體層攝影設備Computed Tomography System主動召回

日期:2021-07-01
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編輯:Andrew

飛利浦醫(yī)療系統(tǒng)荷蘭有限公司Philips Medical Systems Nederland B.V.對X射線計算機體層攝影設備Computed Tomography System主動召回

原文內(nèi)容:

飛利浦(中國)投資有限公司報告,由于涉及特定型號、特定批次產(chǎn)品,存在當患者的體重單位設置為磅時,SynchRight P3T(個性化患者協(xié)議)軟件將增加對比劑量的問題,生產(chǎn)商飛利浦醫(yī)療系統(tǒng)荷蘭有限公司Philips Medical Systems Nederland B.V.對X射線計算機體層攝影設備Computed Tomography System(注冊證號:國械注進20153060422、國械注進20173302330、國械注進20163061984)主動召回。召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。

附件:醫(yī)療器械召回事件報告表

2021年6月30日

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