原文內(nèi)容

美敦力（上海）管理有限公司報(bào)告，由于涉及特定型號(hào)、特定批次產(chǎn)品，存在由于制造問(wèn)題導(dǎo)致在特定批次的StimLoca鉆孔蓋中，支撐夾邊緣可能出現(xiàn)會(huì)對(duì)產(chǎn)品正常使用產(chǎn)品影響的額外凸起，可能會(huì)影響產(chǎn)品的正常使用及性能的問(wèn)題。生產(chǎn)商Medtronic Inc.美敦力公司對(duì)植入式神經(jīng)刺激電極Neurostimulation Lead（注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20163212970）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為一級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。

附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表

 2021年7月27日

Medtronic Inc.美敦力公司對(duì)植入式神經(jīng)刺激電極Neurostimulation Lead.pdf

公司簡(jiǎn)介

美敦力(上海)管理有限公司成立于2000年06月08日，注冊(cè)地位于中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)馬吉路28號(hào)東華金融大廈21層2106A室,2106F室、2106G室、2106H室，法定代表人為鄧堅(jiān)。經(jīng)營(yíng)范圍包括受美敦力集團(tuán)及其在中國(guó)所設(shè)立企業(yè)的委托，為其提供投資經(jīng)營(yíng)決策、市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)服務(wù)，資金運(yùn)作及財(cái)務(wù)管理，技術(shù)支持及研究開(kāi)發(fā)，信息服務(wù)，員工培訓(xùn)與管理業(yè)務(wù)及上述相關(guān)的咨詢(xún)服務(wù)，承接母公司及關(guān)聯(lián)公司的服務(wù)外包業(yè)務(wù)，醫(yī)療產(chǎn)品及與醫(yī)療器械配套的醫(yī)藥化工產(chǎn)品、電子產(chǎn)品和以上產(chǎn)品相關(guān)零部件的批發(fā)、零售（限區(qū)外分支機(jī)構(gòu)經(jīng)營(yíng)）、網(wǎng)上零售（大宗商品除外）、傭金代理（拍賣(mài)除外）、進(jìn)出口及其他配套服務(wù)，醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)性租賃、委托生產(chǎn)，以醫(yī)療產(chǎn)品為主的區(qū)內(nèi)倉(cāng)儲(chǔ)、分撥業(yè)務(wù)及售后服務(wù)，國(guó)際貿(mào)易、轉(zhuǎn)口貿(mào)易、區(qū)內(nèi)企業(yè)間的貿(mào)易、貿(mào)易代理及醫(yī)療技術(shù)開(kāi)發(fā)、技術(shù)咨詢(xún)服務(wù)，區(qū)內(nèi)商業(yè)性簡(jiǎn)單加工、區(qū)內(nèi)商品展示、產(chǎn)品維修及人員培訓(xùn)，為美敦力集團(tuán)及其在中國(guó)所設(shè)立企業(yè)的產(chǎn)品和服務(wù)提供基于調(diào)制解調(diào)器、寬帶、無(wú)線(xiàn)網(wǎng)絡(luò)等技術(shù)平臺(tái)的遠(yuǎn)程數(shù)據(jù)傳輸、技術(shù)研發(fā)和服務(wù)，市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)策劃，企業(yè)管理咨詢(xún)，商務(wù)信息咨詢(xún)。 【依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)后方可開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)】美敦力(上海)管理有限公司對(duì)外投資4家公司，具有4處分支機(jī)構(gòu)。