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索引號(hào) JGXX-2021-10001

主題分類監(jiān)管信息 / 責(zé)令召回信息

賽默飛世爾（蘇州）儀器有限公司對(duì)生物安全柜主動(dòng)召回

文章來源：江蘇省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站 發(fā)布時(shí)間：2021-09-13

賽默飛世爾（蘇州）儀器有限公司報(bào)告，該企業(yè)生產(chǎn)的生物安全柜在產(chǎn)品標(biāo)簽上遺漏生產(chǎn)許可證編號(hào)，先主動(dòng)召回，召回級(jí)別為三級(jí)。涉及產(chǎn)品的具體信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》

公司信息

賽默飛世爾(蘇州)儀器有限公司成立于2011年07月11日，注冊(cè)地位于蘇州高新區(qū)泰山路297號(hào);蘇州高新區(qū)金楓路555號(hào)，法定代表人為Tony Acciarito。經(jīng)營(yíng)范圍包括生產(chǎn)：實(shí)驗(yàn)室儀器、設(shè)備及耗材；生產(chǎn)環(huán)境監(jiān)測(cè)儀器；生產(chǎn)三類6854手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具；二類6841醫(yī)用化驗(yàn)和基礎(chǔ)設(shè)備器具；6858醫(yī)用冷療、低溫、冷藏設(shè)備及器具；生產(chǎn)供基因合成、測(cè)序、引物、研究使用的生物試劑（非危險(xiǎn)化工產(chǎn)品）以及預(yù)先配套的、應(yīng)用于生物科技與生物醫(yī)療研究、實(shí)驗(yàn)與測(cè)試的研究工具產(chǎn)品；生產(chǎn)體外診斷試劑；銷售自產(chǎn)產(chǎn)品和其他生物試劑（非危險(xiǎn)化工產(chǎn)品）；自產(chǎn)產(chǎn)品的相關(guān)研究與開發(fā)；自營(yíng)和代理各類商品及技術(shù)的進(jìn)出口業(yè)務(wù)(國(guó)家限定企業(yè)經(jīng)營(yíng)或禁止進(jìn)出口的商品和技術(shù)除外)；提供相關(guān)售后服務(wù)及技術(shù)咨詢服務(wù)。（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)）賽默飛世爾(蘇州)儀器有限公司具有1處分支機(jī)構(gòu)。