柯惠醫(yī)療器材國際貿(mào)易(上海)有限公司報(bào)告，由于涉及特定型號(hào)、特定批次產(chǎn)品存在由于設(shè)備在操作過程中發(fā)生傾斜或彎曲可能會(huì)導(dǎo)致膠囊無法黏附的問題，生產(chǎn)商凱文因曼股份有限公司Given Imaging, Inc.對酸堿度檢測系統(tǒng)（注冊證號(hào)：國械注進(jìn)20153073986）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。

附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表

2021年3月17日

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