原標(biāo)題:奧林巴斯醫(yī)療株式會(huì)社對(duì)電子支氣管內(nèi)窺鏡主動(dòng)召回
奧林巴斯(上海)有限公司報(bào)告,由于電子支氣管鏡BF-XT160生產(chǎn)過(guò)程中,內(nèi)鏡管道與插入部先端之間沒(méi)有粘結(jié)劑,并且BF-XF160的維修組件(NS組件)的生產(chǎn)也存在同樣故障的問(wèn)題,生產(chǎn)商奧林巴斯醫(yī)療株式會(huì)社對(duì)電子支氣管內(nèi)窺鏡(注冊(cè)證號(hào):國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3220262號(hào))主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
2021年8月25日
奧林巴斯醫(yī)療株式會(huì)社對(duì)電子支氣管內(nèi)窺鏡主動(dòng)召回.pdf
貝朗醫(yī)療(上海)國(guó)際貿(mào)易有限公司成立于1999年12月09日,注冊(cè)地位于中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)港澳路285號(hào)S、P及Q部分,法定代表人為蘇勁。經(jīng)營(yíng)范圍包括食品流通,一類、二類、三類醫(yī)療器械(詳見(jiàn)許可證)及其零部件、化妝品、日用品、洗滌用品、健康護(hù)理產(chǎn)品、消毒劑和消毒器械、計(jì)算機(jī)軟件的進(jìn)出口、批發(fā)和傭金代理(拍賣除外)、及其他相關(guān)配套業(yè)務(wù),區(qū)內(nèi)以上述產(chǎn)品為主的倉(cāng)儲(chǔ)(除危險(xiǎn)品)、分撥業(yè)務(wù)及相關(guān)產(chǎn)品的售后服務(wù)、保稅展示和技術(shù)培訓(xùn),國(guó)際貿(mào)易、轉(zhuǎn)口貿(mào)易、區(qū)內(nèi)企業(yè)間貿(mào)易及貿(mào)易代理,區(qū)內(nèi)商業(yè)性簡(jiǎn)單加工,商務(wù)咨詢服務(wù),從事醫(yī)療科技(除人體干細(xì)胞、基因診斷與治療技術(shù)的開(kāi)發(fā)和應(yīng)用)領(lǐng)域內(nèi)的技術(shù)開(kāi)發(fā)、技術(shù)服務(wù)、技術(shù)咨詢、技術(shù)轉(zhuǎn)讓,醫(yī)療設(shè)備的經(jīng)營(yíng)性租賃。 【依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目,經(jīng)相關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)后方可開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)】貝朗醫(yī)療(上海)國(guó)際貿(mào)易有限公司對(duì)外投資1家公司,具有12處分支機(jī)構(gòu)。
編輯:Andrew TAG:/國(guó)家藥監(jiān)局/內(nèi)窺鏡/電子支氣管