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重慶航天火箭電子技術(shù)有限公司對醫(yī)用制氧機主動召回

由于產(chǎn)品不合格等原因，重慶航天火箭電子技術(shù)有限公司對其生產(chǎn)的醫(yī)用制氧機（注冊或備案號：渝食藥監(jiān)械（準）字2014第2540143）主動召回。...

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Abbott Medical 雅培醫(yī)療器械對小型傳送系統(tǒng)主動召回

生產(chǎn)商Abbott Medical 雅培醫(yī)療器械對小型傳送系統(tǒng)（注冊證號：國械注進20173776760）主動召回。召回級別為三級。...

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Philips Medical Systems對半自動體外除顫器主動召回

生產(chǎn)商Philips Medical Systems對半自動體外除顫器（注冊證號：國械注進20183211860、國械注進20183211856）主動召回。...

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索弗拉狄姆產(chǎn)品公司Sofradim Production對外科補片主動召回

生產(chǎn)商索弗拉狄姆產(chǎn)品公司Sofradim Production對外科補片（注冊證號：國械注進20153131128）主動召回。...

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生物梅里埃法國股份有限公司bioMerieux, SA對巨細胞病毒IgM抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫熒光法）召回批次范圍的變

生產(chǎn)商生物梅里埃法國股份有限公司bioMerieux, SA對巨細胞病毒IgM抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫熒光法）（注冊證編號：國械注進20153400764）主動召回。...

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ArjoHuntleigh AB對電動移位機主動召回

侒捷祐（蘇州）醫(yī)療設(shè)備貿(mào)易有限公司報告，由于涉及特定型號、特定批次產(chǎn)品存在吊桿與稱重器底部斷開的問題，生產(chǎn)商ArjoHuntleigh AB對電動移位機（備案號：國械備20160112號）主動召回。...

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GE Healthcare對影像歸檔及傳輸系統(tǒng)、影像歸檔及傳輸軟件主動召回

生產(chǎn)商GE Healthcare對影像歸檔及傳輸系統(tǒng)（注冊證號：國食藥監(jiān)械(進)字2014第2702186號）、影像歸檔及傳輸軟件（注冊證號：國械注進20182701756）主動召回。召回級別為二級。...

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Biocomposites Ltd對硫酸鈣人工骨主動召回

北京捷通康諾醫(yī)藥科技有限公司報告，由于涉及特定型號、特定批次產(chǎn)品存在包裝錯誤的問題，生產(chǎn)商Biocomposites Ltd對硫酸鈣人工骨（注冊證號：國械注進20173466999）主動召回。...

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深圳麥科田生物醫(yī)療技術(shù)股份有限公司對血栓彈力圖實驗試劑盒（血小板-AA及ADP試劑）（凝固法）主動召回

深圳麥科田生物醫(yī)療技術(shù)股份有限公司報告，兩批次的血栓彈力圖實驗試劑盒（血小板-AA及ADP試劑）（凝固法）試劑盒中的組分激活劑AA瓶貼標識的有效期信息打印錯誤。...

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佳合醫(yī)材（蘇州）有限公司對非吸收性外科蠶絲縫合線主動召回

佳合醫(yī)材（蘇州）有限公司報告，該企業(yè)非吸收性外科蠶絲縫合線產(chǎn)品標簽打印錯誤，但不影響產(chǎn)品的使用性能，現(xiàn)主動召回，召回級別為三級。...

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庫博光學公司CooperVision Inc.對軟性親水接觸鏡主動召回

產(chǎn)商庫博光學公司CooperVision Inc.對軟性親水接觸鏡（注冊證號：國械注進20153162423）主動召回。召回級別為三級。...

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白康帝英國有限公司Biocompatibles UK Limited對栓塞微球Drug Delivery Embolis

生產(chǎn)商白康帝英國有限公司Biocompatibles UK Limited對栓塞微球Drug Delivery Embolisation System（注冊證號：國械注進20193131949）主動召回。...

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Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.對單件式復曲面人工晶狀體TECNI

生產(chǎn)商Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.對單件式復曲面人工晶狀體TECNIS? Toric 1-Piece IOL（注冊證號：國械注進20173221106）主動召回。...

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Boston Scientific Corporation對皮下植入式心律轉(zhuǎn)復除顫器主動召回

生產(chǎn)商Boston Scientific Corporation對皮下植入式心律轉(zhuǎn)復除顫器（注冊證號：國械注進20153212410）主動召回。...

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百勝股份有限公司ESAOTE S.P.A 對超聲診斷儀主動召回

百勝股份有限公司ESAOTE S.P.A對其生產(chǎn)的超聲診斷儀主動召回。...

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飛利浦醫(yī)療（蘇州）有限公司對X射線計算機體層攝影設(shè)備主動召回

飛利浦醫(yī)療（蘇州）有限公司報告，該企業(yè)在內(nèi)部檢測發(fā)現(xiàn)部分incisive CT,MX16-slice和Access CT掃描床中安裝的推桿電機存在問題...

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美國麥瑞通醫(yī)療設(shè)備有限公司對房間隔穿刺針主動召回

麥瑞通醫(yī)療器械（北京）有限公司報告，由于涉及特定型號、特定批次產(chǎn)品存在標記的針尖曲率可能與實際的針尖曲率不符的問題。...

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生物梅里埃法國股份有限公司bioMerieux, SA對巨細胞病毒IgM抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫熒光法）主動召回

梅里埃診斷產(chǎn)品（上海）有限公司報告，由于涉及特定型號、特定批次產(chǎn)品存在標校準品RFV值高出可接受范圍...

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Biomet Orthopedics對倒置型肩關(guān)節(jié)系統(tǒng)主動召回

捷邁（上海）醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司報告，由于涉及特定型號、特定批次產(chǎn)品存在包裝錯誤的問題...

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東洋松蒲乳膠（錦州）有限公司對天然膠乳橡膠避孕套主動召回

東洋松蒲乳膠（錦州）有限公司對天然膠乳橡膠避孕套主動召回...

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飛利浦醫(yī)療（蘇州）有限公司對數(shù)字化攝影X射線機主動召回

該企業(yè)內(nèi)部檢測發(fā)現(xiàn)其生產(chǎn)的數(shù)字化攝影X射線機，中文設(shè)備標簽上醫(yī)療器械注冊證末位數(shù)字打印錯誤，不影響設(shè)備安全與性能，現(xiàn)主動召回...

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愛奧樂醫(yī)療器械（深圳）有限公司對電子體溫計主動召回

愛奧樂醫(yī)療器械（深圳）有限公司發(fā)現(xiàn)該產(chǎn)品自動關(guān)機時間性能超出規(guī)定范圍（81分鐘內(nèi)）20秒左右，愛奧樂醫(yī)療器械（深圳）有限公司決定發(fā)起主動召回。...

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貝克曼庫爾特實驗系統(tǒng)（蘇州）有限公司對堿性磷酸酶測定試劑盒主動召回

堿性磷酸酶測定試劑盒（NPP底物-AMP緩沖液法）的英文說明書中，對試劑在AU5800機型上的開瓶穩(wěn)定性的描述為7天，而中文說明書描述為14天，兩者不一致，需對中文說明書進行更新。...

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文安縣萬通醫(yī)療器械有限公司產(chǎn)品主動召回公告

文安縣萬通醫(yī)療器械有限公司報告，由于在2020年國家醫(yī)療器械監(jiān)督抽驗中該公司生產(chǎn)的電動輪椅車被檢驗單位判定為不合格，具體涉及產(chǎn)品批號和不合格項見附件中圖片。...

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