隨著計算機技術(shù)及醫(yī)療器械行業(yè)的快速發(fā)展，軟件在醫(yī)療器械領(lǐng)域的應(yīng)用越來越廣泛，醫(yī)療器械軟件作為特殊的醫(yī)療器械產(chǎn)品，其監(jiān)管除了符合醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)要求，還有其專門的醫(yī)療器械規(guī)范要求及行業(yè)特點。特別是近年來大數(shù)據(jù)、云平臺、人工智能、數(shù)據(jù)交互等技術(shù)在醫(yī)療器械領(lǐng)域的應(yīng)用，給醫(yī)療器械軟件產(chǎn)品的注冊帶來不少難度，從而好多企業(yè)都會選擇專業(yè)的醫(yī)療器械軟件注冊代理公司代辦注冊。

醫(yī)療器械軟件注冊代理費用

說到“代理”“代辦”這些詞，想必大家都會第一時間想到關(guān)于代理的費用。其實這個費用也不是一個恒定的值，收費標(biāo)準(zhǔn)最主要的是要看具體產(chǎn)品，還有就是企業(yè)之間合作的意向程度。因為醫(yī)療器械軟件只分為二類和三類的軟件，所以對應(yīng)的官網(wǎng)收費，跟醫(yī)療器械注冊的費用一樣。具體費用多少之前已經(jīng)說過了，大家可以看看。或者直接聯(lián)系我們李經(jīng)理13521090701（微信同號）。

醫(yī)療器械軟件注冊代理時間

說到上邊的代理費用，大家關(guān)注的還有一個點就是注冊時間。上邊已經(jīng)說到，醫(yī)療器械軟件現(xiàn)在分為二類醫(yī)療器械和三類醫(yī)療器械，而且軟件的法規(guī)跟醫(yī)療器械的法規(guī)差不多，只是多幾個關(guān)于軟件的注冊要求罷了。不過要知道具體時間，就得知道具體的軟件情況。一般來說，二類的一年半、三類的快到兩年。這里還沒包括臨床試驗。

為什么選擇道和思源

道和思源（北京）科技有限公司成立于2014年，是中國領(lǐng)先的醫(yī)療器械軟件注冊服務(wù)商，公司的使命是讓天下沒有難注冊的醫(yī)療器械軟件。專注于醫(yī)療器械軟件、醫(yī)療器械法規(guī)咨詢服務(wù)，致力于為客戶將安全、有效和合規(guī)的醫(yī)療器械產(chǎn)品迅速推向并占領(lǐng)全球市場，是中國領(lǐng)先的醫(yī)療器械軟件、醫(yī)療器械CRO創(chuàng)新服務(wù)企業(yè)。

道和思源秉承效率就是生命的原則，首創(chuàng)X7省時系統(tǒng)等創(chuàng)新服務(wù)，公司主要代辦國家藥監(jiān)局NMPA業(yè)務(wù)有：進口一類醫(yī)療器械備案、進口二類醫(yī)療器械注冊、進口三類醫(yī)療器械注冊、國產(chǎn)北京一類醫(yī)療器械備案、國產(chǎn)二類醫(yī)療器械注冊、國產(chǎn)三類醫(yī)療器械注冊、醫(yī)療器械軟件注冊、AI人工智能醫(yī)療器械軟件注冊、人類體外輔助生殖技術(shù)用液注冊。公司為Dignoptics Technologies B.V、Advanced Back Technologies, Inc、GN OTOMETRICS A/S、Duerr DENTAL AG等包括中國企業(yè)在內(nèi)的近百家企業(yè)提供了醫(yī)療器械臨床試驗注冊等高效服務(wù)，項目平均省時超過60天，贏得了廣大企業(yè)的良好口碑，連續(xù)多年被客戶贊為值得信賴的法規(guī)咨詢供應(yīng)商。