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5月17日，國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)檢查長(zhǎng)三角分中心（以下簡(jiǎn)稱醫(yī)療器械長(zhǎng)三角分中心）在上海召開創(chuàng)新優(yōu)先醫(yī)療器械企業(yè)代表溝通輔導(dǎo)座談會(huì)。...

當(dāng)前，在“顏值經(jīng)濟(jì)”驅(qū)動(dòng)下，個(gè)性化定制整形和完美整形已成為愛美人士的追求。醫(yī)療3D打印產(chǎn)品相對(duì)于傳統(tǒng)的整形填充產(chǎn)品更具有優(yōu)勢(shì)，未來(lái)醫(yī)美整形領(lǐng)域?qū)?huì)成為3D打印新的市場(chǎng)增長(zhǎng)點(diǎn)。...

境外檢查作為藥品質(zhì)量監(jiān)管的重要手段，對(duì)維護(hù)公眾用藥安全、提升中國(guó)法律法規(guī)的世界影響力具有重要作用。在新冠肺炎疫情期間無(wú)法實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)檢查的情況下...

4月30日，國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心就《增材制造聚醚醚酮植入物注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》（以下簡(jiǎn)稱《征求意見稿》）公開征求意見。...

分中心將于5月13日起，開展醫(yī)療器械注冊(cè)受理前技術(shù)問(wèn)題咨詢指導(dǎo)；自5月6日起，開始參與其區(qū)域內(nèi)醫(yī)療器械注冊(cè)人申報(bào)的境內(nèi)第三類醫(yī)療器械（包括體外診斷試劑）產(chǎn)品的現(xiàn)場(chǎng)審評(píng)。...

北京第一類醫(yī)療器械備案（2021年5月份）備案匯總...