近年來，醫(yī)療3D打印技術(shù)已取得一定的發(fā)展，被廣泛地應(yīng)用于多個(gè)領(lǐng)域。隨著3D打印技術(shù)在醫(yī)療領(lǐng)域的優(yōu)勢日益突出，國家也出臺了一系列政策支持醫(yī)療3D打印的發(fā)展，例如“十四五”規(guī)劃將3D打印列入國家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃。今年4月，國家藥監(jiān)局發(fā)布了《增材制造聚醚醚酮植入物注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》，規(guī)范了3D打?。ㄔ霾闹圃欤┫嚓P(guān)植入物的使用范圍、產(chǎn)品性能評價(jià)指標(biāo)等，進(jìn)而促進(jìn)了醫(yī)療3D打印行業(yè)的發(fā)展。

當(dāng)前，在“顏值經(jīng)濟(jì)”驅(qū)動下，個(gè)性化定制整形和完美整形已成為愛美人士的追求。醫(yī)療3D打印產(chǎn)品相對于傳統(tǒng)的整形填充產(chǎn)品**有優(yōu)勢，未來醫(yī)美整形領(lǐng)域?qū)蔀?D打印新的市場增長點(diǎn)。

醫(yī)療3D打印技術(shù)日趨成熟

3D打印技術(shù)是一種以數(shù)字模型文件為基礎(chǔ)，通過軟件分層離散和數(shù)控成型系統(tǒng)，利用激光、熱熔等方式將金屬、陶瓷、塑料等材料進(jìn)行逐層堆積粘合來構(gòu)造物體的技術(shù)。

醫(yī)療3D打印是3D打印技術(shù)中獨(dú)特的一個(gè)分支，是目前3D打印技術(shù)研究的最前沿領(lǐng)域，其快速性、準(zhǔn)確性及個(gè)性化定制的特性使它在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域有著廣泛的應(yīng)用前景。隨著時(shí)間的推移，醫(yī)療3D打印技術(shù)逐漸成熟化、產(chǎn)業(yè)化。目前3D打印在醫(yī)療模型、手術(shù)導(dǎo)板、牙科領(lǐng)域已實(shí)現(xiàn)商業(yè)化，骨科植入物的發(fā)展也逐漸成熟。

圖1  醫(yī)療3D打印技術(shù)發(fā)展趨勢

醫(yī)療3D打印市場規(guī)模增大

據(jù)統(tǒng)計(jì)，2019年全球醫(yī)療3D打印市場規(guī)模達(dá)到66億元，預(yù)計(jì)到2022年全球醫(yī)療3D打印市場規(guī)模將達(dá)到89億元。

在醫(yī)療個(gè)性化需求和高附加值的推動下，我國醫(yī)療3D打印市場規(guī)模正逐年攀升,由2014年的3.3億元增長到2019年的15.4億元，復(fù)合增長率為29.27%，估算2020年醫(yī)療3D打印市場規(guī)模達(dá)到20億元。

醫(yī)療3D打印行業(yè)競爭加劇

隨著3D打印技術(shù)的不斷發(fā)展，在醫(yī)療領(lǐng)域的優(yōu)勢不斷突出，促使國內(nèi)外多數(shù)企業(yè)積極布局醫(yī)療3D打印領(lǐng)域業(yè)務(wù)，既包括佳能、歐特克、寶鈦集團(tuán)、中色東方等大型集團(tuán)，也包括Organovo、藍(lán)光英諾等創(chuàng)業(yè)公司。

相比于國外醫(yī)療3D打印龍頭公司，我國醫(yī)療3D打印起步較晚，但最近幾年國產(chǎn)企業(yè)在醫(yī)療3D打印材料、設(shè)備、工藝、臨床應(yīng)用等領(lǐng)域取得不錯(cuò)發(fā)展。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，國內(nèi)涉及醫(yī)療3D打印的企業(yè)數(shù)量超過40家，行業(yè)競爭激烈。

醫(yī)美整形領(lǐng)域成為3D打印新的市場爭奪點(diǎn)

醫(yī)療3D打印產(chǎn)品相對于傳統(tǒng)的整形填充產(chǎn)品**有優(yōu)勢，未來醫(yī)美整形領(lǐng)域?qū)蔀?D打印新的市場增長點(diǎn)。

傳統(tǒng)的整形填充都是先從模型中選出與消費(fèi)者整形部位大體一致的模具再進(jìn)行雕刻。例如頦部填充，傳統(tǒng)頦部填充需要醫(yī)生根據(jù)頦部的骨骼外形對假體材料，如硅膠、膨體等進(jìn)行雕刻，使之植入頦部形成較完美的形態(tài)。

采用3D定制化的人工骨，可做到與骨頭無縫貼合，不需要醫(yī)生在術(shù)中雕刻，直接植入頦部，不但能實(shí)現(xiàn)完美的外形，最主要是與骨骼非常貼合并且銜接性也非常好。因此，3D定制頦部人工骨在整形手術(shù)中開始受到消費(fèi)者的關(guān)注。

從手術(shù)類整形整體規(guī)模來看，人們對美的追求推動手術(shù)類整形市場不斷壯大。我國醫(yī)療美容手術(shù)類市場規(guī)模從2015年的388億元增長到2019年的1150億元，年復(fù)合增長率為24.27%，未來預(yù)計(jì)突破1400億元。

巨大的市場需求和3D打印自身的獨(dú)特優(yōu)勢，推動醫(yī)療3D打印在醫(yī)美整形領(lǐng)域的發(fā)展。

從細(xì)分領(lǐng)域來看，在手術(shù)項(xiàng)目范圍內(nèi)，眼瞼手術(shù)、隆鼻手術(shù)、隆乳手術(shù)合計(jì)占比為54.5%，其中消費(fèi)者對于臉部整形需求較為旺盛，占比為34.1%。

在以往隆鼻、隆乳手術(shù)中是從已有假體模型中選擇與消費(fèi)者大體一致的模型后再進(jìn)行雕刻使之符合。采用3D定制人工骨無需雕刻，并且利用3D打印技術(shù)可以進(jìn)行模擬術(shù)后的效果，便于醫(yī)生向患者解釋手術(shù)計(jì)劃，可與患者進(jìn)行更有效的溝通，同時(shí)便于醫(yī)療組內(nèi)的成員間的交流，增進(jìn)手術(shù)配合默契程度，提高手術(shù)成功率和安全性。

相比傳統(tǒng)填充來說，3D定制人工骨具有支撐力強(qiáng)、觸感像真實(shí)骨頭、與面部骨骼無縫銜接等優(yōu)勢受到了愛美人士的歡迎。隨著3D打印技術(shù)在醫(yī)美整形手術(shù)優(yōu)勢的突出，促使3D打印在醫(yī)美整形的發(fā)展。

國內(nèi)醫(yī)療3D打印未來的挑戰(zhàn)

缺少醫(yī)用3D打印材料

醫(yī)用3D打印材料需具備生物兼容性，但既可置入人體又能用于3D打印的材料并不多。目前，醫(yī)用3D打印材料主要包括醫(yī)用無機(jī)非金屬材料、醫(yī)用高分子材料、金屬材料、復(fù)合材料、細(xì)胞材料等。目前，全球常見可供3D打印的材料僅有七八十種，達(dá)到醫(yī)用級別的3D打印材料非常少。我國大部分醫(yī)用3D材料依然依賴進(jìn)口。

進(jìn)口成本高且審批繁瑣

目前，我國用于醫(yī)療領(lǐng)域的3D打印設(shè)備還是以進(jìn)口為主，特別是高品質(zhì)的打印材料仍需要海外設(shè)備供應(yīng)商直接供應(yīng)，國內(nèi)尚未形成成熟的商業(yè)化模式，從而造成3D打印設(shè)備成本居高不下。

同時(shí)，3D打印設(shè)備要引入醫(yī)療領(lǐng)域需要經(jīng)過繁瑣的審批程序，通過ISO申請的過程少則一年，多則數(shù)年，增加了3D打印設(shè)備的時(shí)間成本，導(dǎo)致設(shè)備成本提高。3D打印設(shè)備是高精密的儀器設(shè)備，維護(hù)費(fèi)用比較高，特別是涉及到設(shè)備核心部件的維護(hù)。

缺乏醫(yī)用3D技術(shù)人才

醫(yī)用3D打印產(chǎn)品是醫(yī)學(xué)知識與3D建模技術(shù)、3D打印技術(shù)共同作用的結(jié)果，這要求設(shè)計(jì)者具有交叉性學(xué)科知識。但由于醫(yī)生不具備3D建模技能,建模工程師又因缺乏醫(yī)學(xué)知識而無法篩選一手?jǐn)?shù)據(jù),出現(xiàn)了3D建模與醫(yī)學(xué)知識的背離現(xiàn)象。

同時(shí)，對醫(yī)生進(jìn)行3D打印的手術(shù)培訓(xùn)還比較少，要得到大規(guī)模的傳播和應(yīng)用，需要醫(yī)生的專業(yè)教學(xué)。目前，醫(yī)院的3D打印技術(shù)人才還比較缺少，醫(yī)療3D打印技術(shù)發(fā)展也還不夠成熟，有待精進(jìn)。