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2021年9月2日器審中心發(fā)布肺結(jié)核影像篩查和輔助診斷軟件的優(yōu)先審批公示

日期:2021-09-03
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編輯:Robert

依據(jù)原國家食品藥品監(jiān)督管理總局《醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序》(總局公告2016年168號),我中心對申請優(yōu)先審批的醫(yī)療器械注冊申請進行了審核。下述項目符合優(yōu)先審批情形,擬定予以優(yōu)先審批,現(xiàn)予以公示。

器審中心發(fā)布肺結(jié)核影像篩查和輔助診斷軟件的優(yōu)先審批公示

公示時間:2021年9月2日至2021年9月9日

公示期內(nèi),任何單位和個人有異議的,可以填寫醫(yī)療器械優(yōu)先審批項目異議表,書面提交至我中心綜合業(yè)務(wù)部。

聯(lián) 系 人:張欣

電話:010-86452928

電子郵箱:gcdivision@cmde.org.cn

地址:北京市海淀區(qū)氣象路50號院1號樓

國家藥品監(jiān)督管理局

醫(yī)療器械技術(shù)審評中心

2021年9月2日

公司介紹

江西中科九峰智慧醫(yī)療科技有限公司成立于2015年05月22日,注冊地位于江西省南昌市南昌高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)中節(jié)能江西低碳園5-7#廠房101室,法定代表人為吳文輝。經(jīng)營范圍包括軟、硬件開發(fā)、銷售;網(wǎng)絡(luò)開發(fā);信息技術(shù)服務(wù);醫(yī)療科技服務(wù);數(shù)據(jù)處理及儲存服務(wù);技術(shù)咨詢;技術(shù)轉(zhuǎn)讓;汽車、醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)療器械銷售(依法須經(jīng)批準的項目,經(jīng)相關(guān)部門批準后方可開展經(jīng)營活動)江西中科九峰智慧醫(yī)療科技有限公司對外投資4家公司,具有3處分支機構(gòu)。

成績

在國家藥監(jiān)局已注冊多款醫(yī)用軟件:
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