原文內(nèi)容

2021年7月，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)注冊(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品162個(gè)。其中，境內(nèi)第三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品96個(gè)，進(jìn)口第三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品29個(gè)，進(jìn)口第二類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品32個(gè)，港澳臺(tái)醫(yī)療器械產(chǎn)品5個(gè)（具體產(chǎn)品見(jiàn)附件）。

特此公告。

附件：2021年7月批準(zhǔn)注冊(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄

國(guó)家藥監(jiān)局

2021年8月5日

冠狀動(dòng)脈CT血流儲(chǔ)備分?jǐn)?shù)計(jì)算軟件

北京心世紀(jì)醫(yī)療科技有限公司介紹

北京心世紀(jì)醫(yī)療科技有限公司成立于2017年06月12日，注冊(cè)地位于北京市海淀區(qū)永泰莊北路1號(hào)天地鄰楓2號(hào)樓3層310，法定代表人為張靜。經(jīng)營(yíng)范圍包括技術(shù)咨詢(xún)、技術(shù)服務(wù)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣；軟件開(kāi)發(fā)；產(chǎn)品設(shè)計(jì)；基礎(chǔ)軟件服務(wù)；經(jīng)濟(jì)貿(mào)易咨詢(xún)；組織文化藝術(shù)交流活動(dòng)（不含營(yíng)業(yè)性演出）；企業(yè)策劃；會(huì)議服務(wù)；電腦動(dòng)畫(huà)設(shè)計(jì)；生產(chǎn)第I類(lèi)醫(yī)療器械（限外埠生產(chǎn)）；生產(chǎn)第II類(lèi)、第III類(lèi)醫(yī)療器械（僅限醫(yī)用軟件開(kāi)發(fā)）；醫(yī)療器械產(chǎn)品樣機(jī)制造（含中試、研發(fā)、設(shè)計(jì)）。（市場(chǎng)主體依法自主選擇經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目，開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)；依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)后依批準(zhǔn)的內(nèi)容開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)；不得從事國(guó)家和本市產(chǎn)業(yè)政策禁止和限制類(lèi)項(xiàng)目的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。）

眼科醫(yī)學(xué)影像存儲(chǔ)傳輸軟件

拓佳視(北京)醫(yī)療科技有限公司介紹

拓佳視(北京)醫(yī)療科技有限公司成立于2018年10月24日，注冊(cè)地位于北京市朝陽(yáng)區(qū)東四環(huán)中路82號(hào)3座23層2701、2702、2703，法定代表人為富岡靖。經(jīng)營(yíng)范圍包括技術(shù)開(kāi)發(fā)、技術(shù)咨詢(xún)、技術(shù)推廣；第Ⅱ類(lèi)醫(yī)療器械、儀器儀表、機(jī)械設(shè)備的批發(fā)、零售、維修、租賃；批發(fā)、零售計(jì)算機(jī)、軟件及輔助設(shè)備；計(jì)算機(jī)系統(tǒng)服務(wù)；貨物進(jìn)出口、技術(shù)進(jìn)出口、代理進(jìn)出口（涉及配額許可證管理，專(zhuān)項(xiàng)規(guī)定管理的商品按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定辦理）；銷(xiāo)售第三類(lèi)醫(yī)療器械。（市場(chǎng)主體依法自主選擇經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目，開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)；銷(xiāo)售第三類(lèi)醫(yī)療器械以及依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)后依批準(zhǔn)的內(nèi)容開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)；不得從事國(guó)家和本市產(chǎn)業(yè)政策禁止和限制類(lèi)項(xiàng)目的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。）拓佳視(北京)醫(yī)療科技有限公司具有2處分支機(jī)構(gòu)。

編輯：Daniel TAG：/國(guó)家藥監(jiān)局/醫(yī)療軟件/批準(zhǔn)注冊(cè)