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醫(yī)療器械審評補正意見視頻咨詢正式開啟

日期:2021-01-02
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編輯:Tyche

醫(yī)療器械審評補正意見視頻咨詢正式開啟

“您好!請問您可以聽清我的聲音嗎?”、“您好!請問您有什么問題?”……12月24日上午9時,久違的話語聲再次在周四的器審中心一層業(yè)務(wù)大廳響起,伴隨著一句親切的問候,醫(yī)療器械審評補正意見視頻咨詢正式開啟。審評補正意見咨詢是器審中心為行政相對人提供的溝通交流服務(wù)之一,對注冊申請人準(zhǔn)確理解補正通知要求、提高補正資料質(zhì)量有著至關(guān)重要的作用。此次開啟視頻咨詢模式,是在防控新冠肺炎疫情期間,將審評補正意見現(xiàn)場咨詢?nèi)空{(diào)整為網(wǎng)上辦理后的一次新的有益嘗試,以最大限度滿足注冊申請人的咨詢需求。為此,器審中心于2020年12月10日發(fā)布《關(guān)于醫(yī)療器械注冊技術(shù)審評補正意見咨詢有關(guān)事宜的通告》(2020年第24號),12月18日,咨詢平臺正式接收視頻咨詢申請,12月24日,器審中心首次以視頻形式開展醫(yī)療器械注冊審評補正意見咨詢。

**咨詢?nèi)眨灿?3個項目進行了視頻咨詢,參與咨詢的審評員及注冊申請人均表示視頻咨詢操作簡單、易懂,圖像清晰,語音流暢,不僅可以就補正資料通知內(nèi)容進行溝通,還可以展示資料,能夠有效控制咨詢時間,提高咨詢效率,與現(xiàn)場咨詢基本達到相同效果。

在疫情防控常態(tài)化狀態(tài)下,器審中心還將積極研究,不斷完善各類溝通交流形式,為行政相對人提供全方位服務(wù)。

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