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2021年1月進(jìn)口第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案信息

日期：2021-02-07
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編輯：Andrew

2021年01月進(jìn)口第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案信息
序號(hào) 產(chǎn)品名稱 備案號(hào) 備案人 備案人名稱原文 生產(chǎn)地址原文 備案日期 狀態(tài)
1 耳剪 國械備20210077號(hào) 諾貝醫(yī)療器械股份有限公司 nopa instruments Medizintechnik GmbH Weilatten 7 - 9 78532 Tuttlingen Germany 2021-01-29  有效
2 耳鉗 國械備20210076號(hào) 諾貝醫(yī)療器械股份有限公司 nopa instruments Medizintechnik GmbH Weilatten 7 - 9 78532 Tuttlingen Germany 2021-01-29  有效
3 全自動(dòng)推片染色機(jī) 國械備20210075號(hào) 貝克曼庫爾特（美國）股份有限公司 Beckman Coulter, Inc. 11800 SW 147th Avenue, Miami, Florida, 33196, USA 2021-01-29  有效
4 咬骨鉗 國械備20190134號(hào) 菲林器械股份有限公司 FEHLING INSTRUMENTS GmbH & Co. KG  Hanauer Landstraße 7A, 63791 Karlstein Germany 2021-01-29  變更
5 吸引管 國械備20170144號(hào) FEHLING INSTRUMENTS GmbH & Co. KG FEHLING INSTRUMENTS GmbH & Co. KG Hanauer Landstraβe 7A, 63791 Karlstein, Germany 2021-01-29  變更
6 骨鑿 國械備20180947號(hào) FEHLING INSTRUMENTS GmbH & Co. KG FEHLING INSTRUMENTS GmbH & Co. KG Hanauer Landstraβe 7A, 63791 Karlstein, Germany 2021-01-29  變更
7 牙科種植專用器械包 國械備20170105號(hào) 紐白特有限公司 Neobiotech Co., Ltd. 104, 24/102, 103, 104-1, 104-2, 105, 106, 205, 212, 312, 509, 510, 511, 10F, 36, Digital-ro 27-gil, Guro-gu, Seoul, KOREA 2021-01-29  變更
8 轉(zhuǎn)移帽 國械備20170082號(hào) 紐白特有限公司 Neobiotech Co., Ltd. 104, 24/102, 103, 104-1, 104-2, 105, 106, 205, 212, 312, 509, 510, 511, 10F, 36, Digital-ro 27-gil, Guro-gu, Seoul, KOREA 2021-01-29  變更
9 清洗液EnVision FLEX Wash Buffer (20x) 國械備20150321號(hào) 安捷倫科技新加坡（國際）私人有限公司 Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark 2021-01-29  變更
10 免疫顯色試劑 EnVision FLEX+, Mouse, High pH, (Link) 國械備20171083號(hào) 安捷倫科技新加坡（國際）私人有限公司 Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark; 1170 Mark Ave, Carpinteria, CA 93013 United States 2021-01-29  變更
11 蘇木素染色液 EnVision FLEX Hematoxylin (Link) 國械備20150854號(hào) 安捷倫科技新加坡（國際）私人有限公司 Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark 2021-01-29  變更
12 免疫顯色試劑 EnVision FLEX Mini Kit, High pH (Link) 國械備20181783號(hào) 安捷倫科技新加坡（國際）私人有限公司 Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark；1170 Mark Ave, Carpinteria, CA 93013 United States 2021-01-29  變更
13 免疫顯色試劑EnVision FLEX, High pH (Link) 國械備20181785號(hào) 安捷倫科技新加坡（國際）私人有限公司 Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmar；1170 Mark Ave, Carpinteria, CA 93013 United States 2021-01-29  變更
14 CEA抗體試劑（免疫組織化學(xué)） 國械備20180375號(hào) 安捷倫科技新加坡（國際）私人有限公司 Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark 2021-01-29  變更
15 CD79α抗體試劑（免疫組織化學(xué)） 國械備20180352號(hào) 安捷倫科技新加坡（國際）私人有限公司 Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark 2021-01-29  變更
16 Pax-5抗體試劑（免疫組織化學(xué)） 國械備20180364號(hào) 安捷倫科技新加坡（國際）私人有限公司 Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark 2021-01-29  變更
17 細(xì)胞角蛋白20抗體試劑（免疫組織化學(xué)） 國械備20180389號(hào) 安捷倫科技新加坡（國際）私人有限公司 Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark 2021-01-29  變更
18 CD45檢測(cè)試劑 國械備20190726號(hào) 安捷倫科技新加坡（國際）私人有限公司 Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark 2021-01-29  變更
19 TdT檢測(cè)試劑 國械備20190723號(hào) 安捷倫科技新加坡（國際）私人有限公司 Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark 2021-01-29  變更
20 CD34抗體試劑（免疫組織化學(xué)） 國械備20180373號(hào) 安捷倫科技新加坡（國際）私人有限公司 Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark 2021-01-29  變更
21 牙科手術(shù)工具包 國械備20170092號(hào) 紐白特有限公司 Neobiotech Co., Ltd. 104, 24/102, 103, 104-1, 104-2, 105, 106, 205, 212, 312, 509, 510, 511, 10F, 36, Digital-ro 27-gil, Guro-gu, Seoul, KOREA 2021-01-29  變更
22 免疫組化抗原修復(fù)緩沖液EnVision FLEX Target Retrieval Solution, Low pH(50×) 國械備20161499號(hào) 安捷倫科技新加坡（國際）私人有限公司 Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark 2021-01-29  變更
23 增強(qiáng)液 國械備20190907號(hào) 安捷倫科技新加坡（國際）私人有限公司 Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark;1170 Mark Ave. Carpinteria, CA 93013 United States 2021-01-29  變更
24 CD138抗體試劑（免疫組織化學(xué)） 國械備20180737號(hào) 安捷倫科技新加坡（國際）私人有限公司 Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark 2021-01-29  變更
25 CD3抗體試劑（免疫組織化學(xué)） 國械備20180367號(hào) 安捷倫科技新加坡（國際）私人有限公司 Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark 2021-01-29  變更
26 醫(yī)用放大鏡 國械備20150130號(hào) XENOSYS CO., LTD. XENOSYS CO., LTD. 2F, 2, Venture-ro 100beon-gil, Yeonsu-gu, Incheon 2021-01-28  變更
27 手術(shù)輔助照明燈 國械備20150129  號(hào) 韓國西諾賽斯有限公司 XENOSYS CO., LTD. 2F, 2, Venture-ro 100beon-gil, Yeonsu-gu, Incheon 2021-01-28  變更
28 醫(yī)用外固定材料（繃帶） 國械備20210074號(hào) 紐卡斯特工業(yè)株式會(huì)社 New Cast Industry Co.,Ltd 11，CheoyongSaneop 5-gil,Cheongnyang-myeon,Ulju-gun,Ulsan-si,Korea 2021-01-28  有效
29 蘇木素染色液 國械備20140353號(hào) 安捷倫科技新加坡（國際）私人有限公司 Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark 2021-01-28  變更
30 免疫顯色試劑 EnVision FLEX, High pH(Dako Omnis)EnVision FLEX Mini Kit, High pH(Dako Omnis) 國械備20140301號(hào) 安捷倫科技新加坡（國際）私人有限公司 Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark 2021-01-28  變更
31 免疫組化抗原修復(fù)緩沖液EnVision FLEX Target Retrieval Solution, High pH(50×) 國械備20161500號(hào) 安捷倫科技新加坡（國際）私人有限公司 Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark 2021-01-28  變更
32 CD10抗體試劑（免疫組織化學(xué)） 國械備20180355號(hào) 安捷倫科技新加坡（國際）私人有限公司 Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark 2021-01-28  變更
33 抗體稀釋液 國械備20181798號(hào) 安捷倫科技新加坡（國際）私人有限公司 Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark 2021-01-28  變更
34 免疫組化抗原修復(fù)緩沖液 EnVision FLEX Target Retrieval Solution, Low pH (50x) (Dako Omnis) 國械備20140012號(hào) 安捷倫科技新加坡（國際）私人有限公司 Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark 2021-01-28  變更
35 清洗液 國械備20140354號(hào) 安捷倫科技新加坡（國際）私人有限公司 Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark 2021-01-28  變更
36 Calretinin抗體試劑（免疫組織化學(xué)） 國械備20180724號(hào) 安捷倫科技新加坡（國際）私人有限公司 Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark 2021-01-28  變更
37 細(xì)胞角蛋白5&6抗體試劑（免疫組織化學(xué)） 國械備20181788號(hào) 安捷倫科技新加坡（國際）私人有限公司 Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark 2021-01-28  變更
38 Kappa鏈抗體試劑（免疫組織化學(xué)） 國械備20190514號(hào) 安捷倫科技新加坡（國際）私人有限公司 Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark 2021-01-28  變更
39 CD3抗體試劑（免疫組織化學(xué)） 國械備20181786號(hào) 安捷倫科技新加坡（國際）私人有限公司 Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark 2021-01-28  變更
40 髓過氧化物酶（MPO）檢測(cè)試劑 國械備20190725號(hào) 安捷倫科技新加坡（國際）私人有限公司 Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark 2021-01-28  變更
41 CD23抗體試劑（免疫組織化學(xué)）  國械備20190522號(hào) 安捷倫科技新加坡（國際）私人有限公司 Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark 2021-01-28  變更
42 CD8抗體試劑（免疫組織化學(xué)） 國械備20181765號(hào) 安捷倫科技新加坡（國際）私人有限公司 Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark 2021-01-28  變更
43 CD2抗體試劑（免疫組織化學(xué)） 國械備20190512號(hào) 安捷倫科技新加坡（國際）私人有限公司 Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark 2021-01-28  變更
44 羊水細(xì)胞培養(yǎng)基 Chang Medium C  國械備20190795號(hào)   富士膠片歐文科技有限公司  Fujifilm Irvine Scientific, Inc. 2511 Daimler Street, Santa Ana, CA 92705, USA 2021-01-28  變更
45 羊水細(xì)胞培養(yǎng)基 國械備20151953號(hào) 富士膠片歐文科技有限公司 Fujifilm Irvine Scientific, Inc. 2511 Daimler ST Santa Ana, CA USA 92705 2021-01-28  變更
46 醫(yī)用冷敷貼 國械備20210073號(hào) 圣珂蘭阿如潔株式會(huì)社 SACRUM ALGAE株式會(huì)社 愛媛県四國中央市三島中央2丁目12番10號(hào) 2021-01-28  有效
47 CD4檢測(cè)試劑 國械備20210072號(hào) 碧迪生物科學(xué) Becton, Dickinson and Company, BD Biosciences 2350 Qume Drive San Jose, California 95131, USA；Vicks Drive, Lot 1 Corner Road 735, Cayey 00736 Puerto Rico 2021-01-28  有效
48 羊水細(xì)胞培養(yǎng)基 Chang Medium B 國械備20190799號(hào) 富士膠片歐文科技有限公司 Fujifilm Irvine Scientific, Inc. 2511 Daimler Street, Santa Ana, CA 92705, USA 2021-01-28  變更
49 剝離器 國械備20210071號(hào) 普瑞瑪  BMC-PRIMA GmbH Herrenbachstr. 17 73066 Uhingen Germany 2021-01-28  有效
50 組織鑷 國械備20210070號(hào) 普瑞瑪  BMC-PRIMA GmbH Herrenbachstr. 17 73066 Uhingen Germany 2021-01-28  有效
51 骨髓細(xì)胞培養(yǎng)基 Chang Marrow 國械備20190796號(hào) 富士膠片歐文科技有限公司  Fujifilm Irvine Scientific, Inc. 2511 Daimler Street, Santa Ana, CA 92705, USA 2021-01-27  變更
52 羊水細(xì)胞培養(yǎng)基 Chang Medium C  國械備20190798號(hào) 富士膠片歐文科技有限公司 Fujifilm Irvine Scientific, Inc. 2511 Daimler Street, Santa Ana, CA 92705, USA 2021-01-27  變更
53 外周血淋巴細(xì)胞培養(yǎng)基 國械備20160843號(hào) 富士膠片歐文科技有限公司 FUJIFILM Irvine Scientific, Inc. 2511 Daimler Street Santa Ana, CA 92705 USA 2021-01-27  變更
54 羊水細(xì)胞培養(yǎng)基 Chang Medium® In Situ 國械備20160859號(hào) 富士膠片歐文科技有限公司 FUJIFILM Irvine Scientific, Inc.  2511 Daimler Street Santa Ana, CA 92705 USA 2021-01-27  變更
55 羊水細(xì)胞培養(yǎng)基 Chang Medium C   國械備20160924號(hào)  富士膠片歐文科技有限公司 FUJIFILM Irvine Scientific, Inc.  2511 Daimler Street Santa Ana, CA 92705 USA 2021-01-27  變更
56 羊水細(xì)胞培養(yǎng)基 Chang Medium D 國械備20190656號(hào) 富士膠片歐文科技有限公司 Fujifilm Irvine Scientific, Inc. 2511 Daimler Street, Santa Ana, CA 92705, USA 2021-01-27  變更
57 脫蠟熱修復(fù)液 國械備20140124號(hào) 理查雅嵐科技公司 Richard-Allan Scientific LLC 4481 Campus Drive, Kalamazoo, Michigan 49008 USA 2021-01-27  變更
58 脫蠟熱修復(fù)液 國械備20140123號(hào) 理查雅嵐科技公司 Richard-Allan Scientific LLC 4481 Campus Drive, Kalamazoo, Michigan 49008 USA 2021-01-27  變更
59 脫蠟熱修復(fù)液 國械備20140122號(hào) 理查雅嵐科技公司 Richard-Allan Scientific LLC 4481 Campus Drive, Kalamazoo, Michigan 49008 USA 2021-01-27  變更
60 緩沖液 國械備20200134號(hào) 富士膠片歐文科技有限公司 FUJIFILM Irvine Scientific, Inc.  2511 Daimler Street, Santa Ana, CA 92705 USA 2021-01-27  變更
61 羊水細(xì)胞培養(yǎng)基 Chang Medium® D 國械備20160844號(hào) 富士膠片歐文科技有限公司 FUJIFILM Irvine Scientific, Inc.  2511 Daimler Street Santa Ana, CA 92705 USA 2021-01-27  變更
62 骨髓細(xì)胞培養(yǎng)基 Chang Medium BMC 國械備20190657號(hào) 富士膠片歐文科技有限公司 Fujifilm Irvine Scientific, Inc. 2511 Daimler Street, Santa Ana, CA 92705, USA 2021-01-27  變更
63 全自動(dòng)毛細(xì)管電泳儀 國械備20191014號(hào) 賽比亞公司 SEBIA Parc Technologique Léonard de Vinci - CP 8010  LISSES - 91008 EVRY CEDEX - FRA 2021-01-27  變更
64 全自動(dòng)電泳儀 國械備20171158號(hào) 賽比亞公司 SEBIA Parc Technologique Léonard de Vinci, CP 8010 – Lisses 91008 EVRY CEDEX FRANCE 2021-01-27  變更
65 達(dá)雷妥尤單抗干擾移除劑 國械備20200125號(hào) 賽比亞公司 SEBIA Parc Technologique Léonard de Vinci, CP 8010 – Lisses 91008 EVRY CEDEX FRANCE 2021-01-27  變更
66 染色機(jī) 國械備20151320號(hào) 徠卡生物系統(tǒng)（努斯洛赫）有限公司 Leica Biosystems Nussloch GmbH Heidelberger Strasse 17-19 69226 Nussloch Germany 2021-01-27  變更
67 全自動(dòng)毛細(xì)管電泳儀 國械備20170003號(hào) 賽比亞公司 SEBIA Parc Technologique Léonard de Vinci, CP 8010 – Lisses 91008 EVRY CEDEX FRANCE 2021-01-27  變更
68 全自動(dòng)毛細(xì)管電泳儀 國械備20161443號(hào) 賽比亞公司 SEBIA Parc Technologique Léonard de Vinci, CP 8010 – Lisses 91008 EVRY CEDEX FRANCE 2021-01-27  變更
69 冷凍切片機(jī)  國械備20180127號(hào)  徠卡生物系統(tǒng)（努斯洛赫）有限公司 Leica Biosystems Nussloch GmbH Heidelberger Strasse 17-19, 69226 Nussloch, Germany 2021-01-27  變更
70 全自動(dòng)毛細(xì)管電泳儀  國械備20151003號(hào) 賽比亞公司 SEBIA Parc Technologique Leonard de Vinci, CP 8010 - Lisses 91008 EVRY CEDEX FRANCE 2021-01-27  變更
71 全自動(dòng)毛細(xì)管電泳儀  國械備20151002號(hào) 賽比亞公司 SEBIA Parc Technologique Leonard de Vinci, CP 8010 - Lisses 91008 EVRY CEDEX FRANCE 2021-01-27  變更
72 自動(dòng)組織脫水機(jī) 國械備20150787號(hào) 徠卡生物系統(tǒng)（努斯洛赫）有限公司 Leica Biosystems Nussloch GmbH Heidelberger Strasse 17-19 69226 Nussloch Germany 2021-01-27  變更
73 慢性淋巴細(xì)胞白血病染色體及基因異常檢測(cè)試劑盒（原位雜交法） 國械備20210069號(hào) 希森賽爾股份有限公司 Cytocell Ltd. Oxford Gene Technology, 418 Cambridge Science Park, Milton Road, CAMBRIDGE, Cambridgeshire, CB4 0PZ, United Kindom 2021-01-27  有效
74 血細(xì)胞分析用溶血?jiǎng)?/td> 國械備20170251號(hào) 賽比亞公司 SEBIA Parc Technologique Léonard de Vinci – CP 8010 – Lisses 91008 EVRY CEDEX – FRA 2021-01-27  變更
75 清洗液 國械備20191253號(hào) 賽比亞公司 SEBIA Parc Technologique Léonard de Vinci, CP 8010 – Lisses 91008 EVRY CEDEX  FRANCE 2021-01-27  變更
76 清洗液 國械備20191255號(hào) 賽比亞公司 SEBIA Parc Technologique Léonard de Vinci, CP 8010 – Lisses 91008 EVRY CEDEX  FRANCE 2021-01-27  變更
77 TLX3基因斷裂探針試劑（熒光原位雜交法） 國械備20210068號(hào) 希森賽爾股份有限公司 Cytocell Ltd. Oxford Gene Technology, 418 Cambridge Science Park, Milton Road, CAMBRIDGE, Cambridgeshire, CB4 0PZ, United Kindom 2021-01-27  有效
78 1p36/1q25和19q13/19p13缺失探針試劑（熒光原位雜交法） 國械備20210067號(hào) 希森賽爾股份有限公司 Cytocell Ltd. Oxford Gene Technology, 418 Cambridge Science Park, Milton Road, CAMBRIDGE, Cambridgeshire, CB4 0PZ, United Kindom 2021-01-27  有效
79 FOXO1基因斷裂探針試劑（熒光原位雜交法） 國械備20210066號(hào) 希森賽爾股份有限公司 Cytocell Ltd. Oxford Gene Technology, 418 Cambridge Science Park, Milton Road, CAMBRIDGE, Cambridgeshire, CB4 0PZ, United Kindom 2021-01-27  有效
80 牙科種植手術(shù)定位件 國械備20200216號(hào) 西泰克種植體公司 C-TECH IMPLANT SRL Via Ravenna 382, 40018 San Pietro in Casale(BO), ITALY 2021-01-27  變更
81 TLX1基因斷裂探針試劑（熒光原位雜交法） 國械備20210065號(hào) 希森賽爾股份有限公司 Cytocell Ltd. Oxford Gene Technology, 418 Cambridge Science Park, Milton Road, CAMBRIDGE, Cambridgeshire, CB4 0PZ, United Kindom 2021-01-27  有效
82 造口密封貼環(huán) 國械備20210064號(hào) 康樂保公司 Coloplast A/S Coloplast Hungary KFT, Búzavirág út 15, 2800 Tatabánya, Hungary 2021-01-26  有效
83 醫(yī)用超聲波清洗器 國械備20210063號(hào) 班德林電子有限公司 BANDELIN electronic GmbH & Co. KG Heinrichstraße 3 – 4, 12207 Berlin, Germany 2021-01-26  有效
84 醫(yī)用超聲波清洗器 國械備20210062號(hào) 班德林電子有限公司 BANDELIN electronic GmbH & Co. KG Heinrichstraße 3 – 4, 12207 Berlin, Germany 2021-01-26  有效
85 轉(zhuǎn)移帽 國械備20160482號(hào) 登騰株式會(huì)社 Dentium Co., Ltd. 150, Eondong-ro, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Korea 2021-01-26  變更
86 扭力扳手 國械備20151905號(hào) 登騰株式會(huì)社 Dentium Co., Ltd. 150, Eondong-ro, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Korea 2021-01-26  變更
87 牙科種植體種植工具 國械備20160783號(hào) 登騰株式會(huì)社 Dentium Co., Ltd. 150, Eondong-ro, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do 2021-01-26  變更
88 牙科種植定位器 國械備20150163號(hào) 登騰株式會(huì)社 Dentium Co., Ltd. 150, Eondong-ro, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do 2021-01-26  變更
89 鉆針深度停止器 國械備20161494號(hào) 登騰株式會(huì)社 Dentium Co.,Ltd. 150, Eondong-ro, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do 2021-01-26  變更
90 種植體掃描體 國械備20161456號(hào) 登騰株式會(huì)社 Dentium Co.,Ltd. 150, Eondong-ro, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do 2021-01-26  變更
91 牙科種植導(dǎo)板定位螺絲 國械備20200316號(hào) 登騰株式會(huì)社 Dentium Co.,Ltd. B2F, 2F, 3F, 5F 76 Changnyong-daero 256beon-gil,Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Korea Rep. 2021-01-26  變更
92 種植用手術(shù)導(dǎo)板 國械備20170535號(hào) 登騰株式會(huì)社 Dentium Co., Ltd. 150, Eondong-ro, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Korea 2021-01-26  變更
93 骨鋸 國械備20161493號(hào) 登騰株式會(huì)社 Dentium Co.,Ltd. 150, Eondong-ro, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do 2021-01-26  變更
94 研光器 國械備20161261號(hào) 登騰株式會(huì)社 Dentium Co.,Ltd. 150, Eondong-ro, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do 2021-01-26  變更
95 拔出器 國械備20210061號(hào) 德培依（愛爾蘭）有限公司 DePuy (Ireland) 2122 Winners Circle, Dayton, Ohio 45404 USA 2021-01-26  有效
96 牙科手術(shù)器械包 國械備20161520號(hào) 登騰株式會(huì)社 Dentium Co.,Ltd. 150, Eondong-ro, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do 2021-01-26  變更
97 口腔科手術(shù)器械包 國械備20161291號(hào) 登騰株式會(huì)社 Dentium Co.,Ltd. 150, Eondong-ro, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do 2021-01-26  變更
98 TCL1基因斷裂探針試劑盒（原位雜交法） 國械備20210060號(hào) 希森賽爾股份有限公司 Cytocell Ltd. Oxford Gene Technology, 418 Cambridge Science Park, Milton Road, CAMBRIDGE, Cambridgeshire, CB4 0PZ, United Kindom 2021-01-26  有效
99 TCRB(TRB)基因斷裂探針試劑（熒光原位雜交法） 國械備20210059號(hào) 希森賽爾股份有限公司 Cytocell Ltd. Oxford Gene Technology, 418 Cambridge Science Park, Milton Road, CAMBRIDGE, Cambridgeshire, CB4 0PZ, United Kindom 2021-01-26  有效
100 膝關(guān)節(jié)手術(shù)工具 國械備20210058號(hào) 邦美骨科公司 Biomet Orthopedics 56 East Bell Drive, P.O. Box 587, Warsaw Indiana 46581 USA 2021-01-26  有效
101 牙用充填器 國械備20160525號(hào) 賽吉登特有限公司 Surgident Co., Ltd. #209~210, Woolim Lion’s Valley, 27, Dunchon-daero 457beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea 2021-01-25  變更
102 刮匙 國械備20150029號(hào) 賽吉登特有限公司 Surgident Co., Ltd. #2-201, 27, Dunchon-daero 457beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, 462-806, KOREA 2021-01-25  變更
103  外科牽開器   國械備20150113 號(hào) 賽吉登特有限公司 Surgident Co., Ltd. #2-201, 27, Dunchon-daero 457beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, 462-806, KOREA 2021-01-25  變更
104 牙科剪 國械備20150112號(hào) Surgident Co., Ltd. Surgident Co., Ltd. #2-201, 27, Dunchon-daero 457beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, 462-806, KOREA 2021-01-25  變更
105 髖關(guān)節(jié)手術(shù)器械 國械備20151787號(hào) 美國施樂輝有限公司 Smith & Nephew,Inc 1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee, 38116, USA； 
Alemannenstraβe 14, D-78532, Tuttlingen, 78532, Germany; 
2 lengkok Teluk Kumbar 1, Jalan Teluk Kumbar, 11920 Bayan Lepas, Penang, MALAYSIA; 
Schachenallee 29, 5001 Aarau, SWITZERLAND; 
Boulevard Héctor Terán #20120, Ciudad Industrial, Tijuana, B.C. 22444, Mexico. 		 2021-01-25  變更
106 髖關(guān)節(jié)手術(shù)工具 國械備20210057號(hào) 萬特醫(yī)療 Viant Medical, LLC 4545 Kroemer Road Fort Wayne, IN 46818 USA 2021-01-25  有效
107 IGK基因斷裂探針試劑（熒光原位雜交法) 國械備20210056號(hào) 希森賽爾股份有限公司 Cytocell Ltd. Oxford Gene Technology, 418 Cambridge Science Park, Milton Road, CAMBRIDGE, Cambridgeshire, CB4 0PZ, United Kindom 2021-01-25  有效
108 IGL基因斷裂探針試劑（熒光原位雜交法） 國械備20210055號(hào) 希森賽爾股份有限公司 Cytocell Ltd. Oxford Gene Technology, 418 Cambridge Science Park, Milton Road, CAMBRIDGE, Cambridgeshire, CB4 0PZ, United Kindom 2021-01-25  有效
109 種植體手術(shù)工具 國械備20151307號(hào) 科特斯牙科種植體工業(yè)有限公司 Cortex Dental Implants Industries Ltd. Shlomi Industrial Zone, Ya’ara Street26, P.O.Box125,2283202,Israel 2021-01-25  變更
110 牽開器 國械備20210053號(hào) 普瑞瑪  BMC-PRIMA GmbH Herrenbachstr. 17 73066 Uhingen Germany 2021-01-25  有效
111 吸引管 國械備20210052號(hào) 普瑞瑪  BMC-PRIMA GmbH Herrenbachstr. 17 73066 Uhingen Germany 2021-01-25  有效
112 口腔科手術(shù)器械 國械備20210051號(hào) HAWK手術(shù)器械公司 HAWK INSTRUMENTS HEAD MARALA ROAD MURAD PUR SIALKOT-51310 PAKISAN 2021-01-22  有效
113 上頜竇提升工具包 國械備20170091號(hào) 紐白特有限公司 Neobiotech Co., Ltd. 104, 24/102, 103, 104-1, 104-2, 105, 106, 205, 212, 312, 509, 510, 511, 10F, 36, Digital-ro 27-gil, Guro-gu, Seoul, KOREA 2021-01-22  變更
114 牙科種植體取出工具包 國械備20170096號(hào) 紐白特有限公司 Neobiotech Co., Ltd. 104, 24/102, 103, 104-1, 104-2, 105, 106, 205, 212, 312, 509, 510, 511, 10F, 36, Digital-ro 27-gil, Guro-gu, Seoul, KOREA 2021-01-22  變更
115 脊柱微創(chuàng)手術(shù)工具包 國械備20210050號(hào) 恩德威視株式會(huì)社  ENDOVISION Co., Ltd. 66-26, Dongnae-ro, Dong-gu, Daegu, Republic of Korea 2021-01-22  有效
116 牙科手術(shù)器械包 國械備20210049號(hào) 艾菲瑞茲公司 AFRZ CORPORATION Roras Road, Near Makki Masjid, Sialkot - Pakistan 2021-01-21  有效
117 牙用充填器 國械備20210048號(hào) 衛(wèi)德曼醫(yī)療器械有限公司 株式會(huì)社 YDM 埼玉県東松山市今泉28番地 2021-01-21  有效
118 牙科成形片及配套工具 國械備20210047號(hào) 登士柏艾爾熹 Dentsply LLC 7290 26th Court East Sarasota, FL 34243 USA 2021-01-21  有效
119 持針鉗 國械備20210046號(hào) 安薩醫(yī)療器械股份有限公司 ASA DENTAL SPA Via Valenzana di Sopra, 60-Bozzano - 55054 Massarosa (LU) Italy 2021-01-20  有效
120 一次性使用末梢采血管 國械備20210045號(hào) 德國莎斯特兩合公司 SARSTEDT AG & Co. KG Winterborner Straße，D-51588 Nümbrecht-Winterborn 2021-01-20  有效
121 牙科種植用延長器 國械備20190865號(hào) 紐白特有限公司 Neobiotech Co., Ltd. 102, 103, 104-1, 104-2, 105, 106, 205, 212, 312, 509, 510, 511, 608, 10F, 36, Digital-ro 27-gil, Guro-gu, Seoul / 104, 24, Digital-ro 27-gil, Guro-gu, Seoul / 1F, 60 Gasan digital 2-ro, Geumcheon-gu Seoul, Korea Rep. 2021-01-19  變更
122 器械鉗  國械備20150016號(hào) 賽吉登特有限公司 Surgident Co., Ltd. #2-201, 27, Dunchon-daero 457beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, 462-806, KOREA 2021-01-19  變更
123 牙科修整用鎢鋼車針 國械備20210044號(hào) 3R工業(yè)和貿(mào)易有限公司 3R industry and commerce Eireli. 290 Ptolomeu Street - Sao Paulo (SP) – Brazil – Zip Code: 04762-040 2021-01-19  有效
124 DAB染色液 國械備20150941號(hào) Richard-Allan Scientific LLC Richard-Allan Scientific LLC 46500 Kato Road, Fremont, CA, 94538, United States 2021-01-19  變更
125 牙科種植掃描體 國械備20210043號(hào) 臺(tái)灣美佳境股份有限公司 臺(tái)灣美佳境股份有限公司 新北市五股區(qū)五權(quán)六路41號(hào) 2021-01-18  有效
126 刮治器 國械備20151442號(hào) 豪孚迪制造有限責(zé)任公司 Hu-Friedy Mfg.Co.,LLC 3232 N. Rockwell Street, Chicago, IL 60618, United States 2021-01-18  變更
127 潔治器 國械備20151437號(hào) 豪孚迪制造有限責(zé)任公司 Hu-Friedy Mfg. Co., LLC 3232 N. Rockwell Street, Chicago, IL 60618, United States 2021-01-18  變更
128 基臺(tái)就位器 國械備20210042號(hào) 光霽梅迪泰克株式會(huì)社 KJMEDITECH 21,Cheomdanventure-ro 40beon-gil, Buk-gu, Gwangju,61009, Rep. of KOREA 2021-01-18  有效
129 造口灌洗器 國械備20210041號(hào) 愛樂康株式會(huì)社 アルケア株式會(huì)社 千葉県千葉市花見川區(qū)千種町289-4 2021-01-15  有效
130 牙種植導(dǎo)向模板 國械備20161432號(hào) 登騰株式會(huì)社 Dentium Co.,Ltd. 150, Eondong-ro, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do 2021-01-15  變更
131 喉鉗 國械備20210040號(hào) 諾貝醫(yī)療器械股份有限公司 nopa instruments Medizintechnik GmbH Weilatten 7 - 9 78532 Tuttlingen Germany 2021-01-15  有效
132 喉剪 國械備20210039號(hào) 諾貝醫(yī)療器械股份有限公司 nopa instruments Medizintechnik GmbH Weilatten 7 - 9 78532 Tuttlingen Germany 2021-01-15  有效
133 骨科手術(shù)腕關(guān)節(jié)固定裝置 國械備20210038號(hào) 康美公司 ConMed Corporation 11311 Concept Blvd. Largo, Florida, 33773 USA 2021-01-15  有效
134 醫(yī)用退熱貼  國械備20210037號(hào) 紀(jì)陽除蟲菊株式會(huì)社 紀(jì)陽除蟲菊株式會(huì)社 和歌山県海南市下津町上1135番地 2021-01-14  有效
135 緩沖液 國械備20210036號(hào) 賽比亞公司 SEBIA Parc Technologique Léonard de Vinci, CP 8010 – Lisses 91008 EVRY CEDEX  FRANCE 2021-01-14  有效
136 緩沖液 國械備20210035號(hào) 賽比亞公司 SEBIA Parc Technologique Léonard de Vinci, CP 8010 – Lisses 91008 EVRY CEDEX  FRANCE 2021-01-14  有效
137 手動(dòng)推床 國械備20210034號(hào) 史賽克醫(yī)療 Stryker Medical KAYSERi SERBEST BÖLGE 2. CADDE NO: 17 38070 KAYSERi – TURKEY 2021-01-14  有效
138 測(cè)瓣器套件 國械備20210033號(hào) 昂仕生命科技有限公司 On-X Life Technologies, Inc. 1300 East Anderson Ln, Bldg B, Austin, Texas 78752, USA 2021-01-14  有效
139 牙用輸送器 國械備20160526號(hào) 賽吉登特有限公司 Surgident Co., Ltd. #209~210, Woolim Lion’s Valley, 27, Dunchon-daero 457beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea 2021-01-13  變更
140 牙用銼 國械備20160524號(hào) Surgident Co., Ltd. Surgident Co., Ltd. #209~210, Woolim Lion’s Valley, 27, Dunchon-daero 457beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea 2021-01-13  變更
141 牙用鑷 國械備20150013號(hào) 賽吉登特有限公司 Surgident Co., Ltd. #2-201, 27, Dunchon-daero 457beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, 462-806, KOREA 2021-01-13  變更
142 牙骨鑿 國械備20150014號(hào) 賽吉登特有限公司 Surgident Co., Ltd. #2-201, 27, Dunchon-daero 457beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, 462-806, KOREA 2021-01-13  變更
143 防漏膏 國械備20181234號(hào) 土耳其康福德醫(yī)療產(chǎn)品服務(wù)有限公司 KONFORT ÖZEL SA?LIK H?Z. TIBB? MALZ. SAN.T?C.LTD.?T? Organize Sanayi Bölgesi 9 Cadde No:32 Odunpazar? ESK??EH?R TÜRK?YE 2021-01-12  變更
144 充氣防壓瘡墊 國械備20190685號(hào) 愛爾蘭歐帝有限公司 AOTI Ltd Unit 20 Glenrock Business Park Ballybane Galway, Co. Galway, Ireland 2021-01-12  變更
145 頭托 國械備20200605號(hào) 睿升醫(yī)療 Reison Medical AB Eriksbergsvägen 32A 734 92 Hallstahammar Sweden 2021-01-12  變更
146 病人推床 國械備20150766號(hào) Spencer Italia s.r.l Spencer Italia S.r.l. a socio unico Via Provinciale, 12 – 43038 – Sala Baganza (PR),Italy 2021-01-12  變更
147 牙挺 國械備20210032號(hào) 安薩醫(yī)療器械股份有限公司 ASA DENTAL SPA Via Valenzana di Sopra, 60-Bozzano - 55054 Massarosa (LU) Italy 2021-01-12  有效
148 口鏡 國械備20210031號(hào) 安薩醫(yī)療器械股份有限公司 ASA DENTAL SPA Via Valenzana di Sopra, 60-Bozzano - 55054 Massarosa (LU) Italy 2021-01-12  有效
149 骨膜剝離器 國械備20210030號(hào) 安薩醫(yī)療器械股份有限公司 ASA DENTAL SPA Via Valenzana di Sopra, 60-Bozzano - 55054 Massarosa (LU) Italy 2021-01-12  有效
150 醫(yī)療廢液收集裝置 國械備20160970號(hào) 邁阿斯醫(yī)療有限責(zé)任公司 M.A.S. Medical S.r.l. Corso Siracusa, 57 10136 Torino (TO) 2021-01-12  變更
151 造口護(hù)膚粉 國械備20181395號(hào) 土耳其康福德醫(yī)療產(chǎn)品服務(wù)有限公司 KONFORT ÖZEL SA?LIK H?Z. TIBB? MALZ. SAN.T?C.LTD.?T? Organize Sanayi Bölgesi 9 Cadde No:32 Odunpazar? ESK??EH?R TÜRK?YE 2021-01-12  變更
152 醫(yī)用隔離鞋套 國械備20190654號(hào) 愛爾蘭歐帝有限公司 AOTI Ltd Unit 20 Glenrock Business Park Ballybane Galway, Co. Galway, Ireland 2021-01-12  變更
153 樣本稀釋液 國械備20210029號(hào) 賽比亞公司 SEBIA Parc Technologique Léonard de Vinci, CP 8010 – Lisses 91008 EVRY CEDEX  FRANCE 2021-01-12  有效
154 全自動(dòng)特殊染色機(jī) 國械備20191429號(hào) 安捷倫科技新加坡（國際）私人有限公司 Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. Bayan  Lepas Free Trade Zone-Phase 3, 11900 Penang, Malaysia 2021-01-12  變更
155 組織染色機(jī) 國械備20140300號(hào) 安捷倫科技新加坡（國際）私人有限公司 Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. Am Kronberger Hang 3 65824 Schwalbach Germany 2021-01-12  變更
156 免疫組化預(yù)處理系統(tǒng) 國械備20162040號(hào) 安捷倫科技新加坡（國際）私人有限公司 Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. Sdn.Bhd.,Bayan Lepas Free Trade Zone Penang11900, Malaysia 2021-01-12  變更
157 牙用充填器 國械備20210028號(hào) 安薩醫(yī)療器械股份有限公司 ASA DENTAL SPA Via Valenzana di Sopra, 60-Bozzano - 55054 Massarosa (LU) Italy 2021-01-11  有效
158 替代體 國械備20210027號(hào) B&B齒科公司 B. & B. Dental s.r.l. Via S. Benedetto, 1837, 40018 S. Pietro in Casale(BO), ITALY 2021-01-11  有效
159 彈力繃帶 國械備20210026號(hào) 韓國熬歐醫(yī)療器械有限公司 ????? ?? ??? ???? 77 , ?213?(???1?,??????????) 2021-01-11  有效
160 耳鼻喉科用測(cè)量器 國械備20210025號(hào) 奧地利美迪醫(yī)療電子儀器公司 MED-EL Elektromedizinische Geräte GmbH Fürstenweg 77A，6020 Innsbruck，AUSTRIA 2021-01-11  有效
161 夾持鉗 國械備20210024號(hào) 郡是株式會(huì)社 グンゼ株式會(huì)社 京都府綾部市青野町棗ケ市46 2021-01-08  有效
162 骨科保護(hù)支具 國械備20160006號(hào) 倍思恩醫(yī)療器械德國公司 BSN medical GmbH Berersdorfstrasse 1, 46446 Emmerich, Deutschland 2021-01-08  變更
163 牙科種植用延長器 國械備20210023號(hào) B&B齒科公司 B. & B. Dental s.r.l. Via S. Benedetto, 1837, 40018 S. Pietro in Casale(BO), ITALY 2021-01-07  有效
164 轉(zhuǎn)移體 國械備20210022號(hào) B&B齒科公司 B. & B. Dental s.r.l. Via S. Benedetto, 1837, 40018 S. Pietro in Casale(BO), ITALY 2021-01-07  有效
165 基底帽 國械備20210021號(hào) B&B齒科公司 B. & B. Dental s.r.l. Via S. Benedetto, 1837, 40018 S. Pietro in Casale(BO), ITALY 2021-01-07  有效
166 口鏡 國械備20150009號(hào) 德國哈能卡特有限責(zé)任公司 E. HAHNENKRATT GmbH Benzstr. 19,75203 Königsbach-Stein, Deutschland 2021-01-07  變更
167 牙科骨擠壓器 國械備20210020號(hào) B&B齒科公司 B. & B. Dental s.r.l. Via S. Benedetto, 1837, 40018 S. Pietro in Casale(BO), ITALY 2021-01-07  有效
168 研磨材料 國械備20170486號(hào) 德國仁福公司 Renfert GmbH Untere Gießwiesen 2, 78247 Hilzingen, Germany 2021-01-07  變更
169 螺絲起 國械備20162054號(hào) 紐白特有限公司 Neobiotech Co., Ltd. 104, 24/102, 103, 104-1, 104-2, 105, 106, 205, 212, 312, 509, 510, 511, 10F, 36, Digital-ro 27-gil, Guro-gu, Seoul, KOREA 2021-01-07  變更
170 種植體旋入止停器 國械備20210019號(hào) B&B齒科公司 B. & B. Dental s.r.l. Via S. Benedetto, 1837, 40018 S. Pietro in Casale(BO), ITALY 2021-01-07  有效
171 牙科種植掃描體 國械備20210018號(hào) B&B齒科公司 B. & B. Dental s.r.l. Via S. Benedetto, 1837, 40018 S. Pietro in Casale(BO), ITALY 2021-01-07  有效
172 牙科塑料基底 國械備20210017號(hào) B&B齒科公司 B. & B. Dental s.r.l. Via S. Benedetto, 1837, 40018 S. Pietro in Casale(BO), ITALY 2021-01-07  有效
173 扳手 國械備20150298號(hào) 瑞士史賽克有限公司 Stryker GmbH Prof.-Küntscher-Str.1-5, 24232 Schönkirchen, Germany 2021-01-07  變更
174 鋼板彎曲器 國械備20150529號(hào) 瑞士史賽克有限公司 Stryker GmbH Prof.-Küntscher-Str.1-5, 24232 Schönkirchen, Germany 2021-01-07  變更
175 骨錘 國械備20150678號(hào) 瑞士史賽克有限公司 Stryker GmbH Prof.-Küntscher-Str.1-5, 24232 Schönkirchen, Germany 2021-01-07  變更
176 定位環(huán) 國械備20210016號(hào) B&B齒科公司 B. & B. Dental s.r.l. Via S. Benedetto, 1837, 40018 S. Pietro in Casale(BO), ITALY 2021-01-07  有效
177 馬鐙形多功能腿架 國械備20210015號(hào) 安百立企業(yè) AIMBEL CORPORATION 2961 Durfee Ave， EI Monte，CA, 91732 2021-01-07  有效
178 種植用牙鉆導(dǎo)向器 國械備20210014號(hào) B&B齒科公司 B. & B. Dental s.r.l. Via S. Benedetto, 1837, 40018 S. Pietro in Casale(BO), ITALY 2021-01-07  有效
179 印模轉(zhuǎn)移桿 國械備20210013號(hào) B&B齒科公司 B. & B. Dental s.r.l. Via S. Benedetto, 1837, 40018 S. Pietro in Casale(BO), ITALY 2021-01-07  有效
180 印模帽 國械備20210012號(hào) B&B齒科公司 B. & B. Dental s.r.l. Via S. Benedetto, 1837, 40018 S. Pietro in Casale(BO), ITALY 2021-01-07  有效
181 種植體取出工具引導(dǎo)器 國械備20210011號(hào) B&B齒科公司 B. & B. Dental s.r.l. Via S. Benedetto, 1837, 40018 S. Pietro in Casale(BO), ITALY 2021-01-07  有效
182 拔出器 國械備20210010號(hào) 德培依（美國）骨科股份有限公司 DePuy Orthopaedics, Inc.  2122 Winners Circle, Dayton, Ohio 45404, USA 2021-01-07  有效
183 口腔科技工室用拋光保護(hù)帽 國械備20210009號(hào) 邦美3i有限責(zé)任公司 Biomet 3i （1）4555 Riverside Drive, Palm Beach Gardens, Florida 33410,USA； （2）C/Islas Baleares, 50 Pol. Ind. Fuente de Jarro Paterna , Valencia 46988 Spain 2021-01-07  有效
184 牙科種植掃描體 國械備20210008號(hào) 西泰克種植體公司 C-TECH IMPLANT SRL Via Ravenna 382, 40018 San Pietro in Casale(BO), ITALY 2021-01-07  有效
185 動(dòng)脈瘤夾鉗 國械備20210007號(hào) 諾貝醫(yī)療器械股份有限公司 nopa instruments Medizintechnik GmbH Weilatten 7 - 9 78532 Tuttlingen Germany 2021-01-06  有效
186 牙科種植掃描體 國械備20190664號(hào) 梅倫蒂卡有限公司 MEDENTiKA GmbH Hammweg 8-10 76549 Hügelsheim Germany 2021-01-06  變更
187 種植體安裝輔助器械 國械備20190721號(hào) 梅倫蒂卡有限公司 MEDENTiKA GmbH Hammweg 8-10 76549 Hügelsheim Germany 2021-01-06  變更
188 種植體掃描體 國械備20161955號(hào) 矗銳數(shù)字化口腔科技有限公司 Truabutment Korea Co.,Ltd 101-207,397,Seokcheon-ro,Ojeong-gu,Bucheon-si, Gyeonggi-do,Korea 2021-01-06  變更
189 基礎(chǔ)外科手術(shù)器械 國械備20210006號(hào) 瑞斯密 RSAMTI IMPEX  TIBI DHINGLA POST OFFICE CANTT, SIALKOT - PAKISTAN. 2021-01-06  有效
190 造口護(hù)理用品 國械備20210005號(hào) 好利斯特公司 Hollister Incorporated Hollister Incorporated 1502 East LaHarpe Kirksville, MO USA 63501 2021-01-06  有效
191 扭力扳手 國械備20151905號(hào) 登騰株式會(huì)社 Dentium Co., Ltd. 150, Eondong-ro, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Korea 2021-01-05  變更
192 造口袋 國械備20210004號(hào) 康維德有限責(zé)任公司 ConvaTec Limited Carretera Sanchez, Km. 18.5 Parque Industrial Itabo, S.A. Buildings 23, 29, 30 Haina, San Cristobal 91000 Dominican Republic 2021-01-05  有效
193 脊柱手術(shù)器械包 國械備20170536號(hào) 法國LDR醫(yī)療公司 LDR MEDICAL Parc D’Entreprises du Grand Troyes, Quartier Europe de l’Ouest, 5 rue de Berlin 10300 SAINTE-SAVINE FRANCE 2021-01-04  變更
194 無源患者手術(shù)位置固定輔助器械 國械備20210003號(hào) 安百立企業(yè) AIMBEL CORPORATION 2961 Durfee Ave， EI Monte，CA, 91732 2021-01-04  有效
195 超聲潔牙機(jī)工作尖 國械備20210002號(hào) 卡瓦有限責(zé)任公司 Kaltenbach & Voigt GmbH Rte. de Champ-Colin 2 1260 Nyon Switzerland 2021-01-04  有效
196 橡皮障 國械備20210001號(hào) 康保利（馬來西亞）私人有限公司 Cranberry International Sdn. Bhd. No.1, Jalan Sitar 33/6, Seksyen 33, Shah Alam Selangor 40400 Malaysia. 2021-01-04  有效
197 根管銼 國械備20160740號(hào) 美國皓齒制品有限公司 Ultradent Products, Inc. 505 West 10200 South, South Jordan, UT 84095, USA 2021-01-04  無效

編輯：Andrew TAG：/醫(yī)療器械產(chǎn)品備案/進(jìn)口醫(yī)療器械備案